行業聚焦 | 安東帕藥物粉體表征綜合解決方案
藥物粉體表征
用于表征藥物粉體物理特性的分析儀器
流動性、溶解度、一致性、純度和穩定性
是優化藥物粉體時需要考慮的參數。
通過各種專注于真實條件下
藥物粉體表征的分析儀器
將幫助您提高產品的功效。
加深您對顆粒特性的理解會得出更易預測的配方。從配方到生產,了解粉體在每一步中的流動行為 。防止未經考慮的環境條件影響生產效率和質量。
獲得可靠且可重復的參數結果,例如表面積、顆粒大小和分布、堆積密度和振實密度、粉體流動特性等。通過 X 射線衍射收集關于非環境溫度下多晶型物體特性的見解。使用拉曼光譜識別活性藥物成分和賦形劑。通過密閉容器消解為電感耦合等離子體質譜分析制備樣品。
這本電子書側重于
藥物粉體表征
并包含真實的測量數據,
告訴您如何應對
藥物粉體的挑戰。
(點擊圖片獲取電子書)
溶解度、溶出率
和一致性
粉體藥物制劑的表面積和孔隙率能夠提供藥物的更多信息,尤其是溶解度和溶出速率。準確測量藥物粉體的顆粒大小以及表面積和孔隙率對于優化藥物一致性和控釋至關重要。
安東帕提供康塔比表面及孔徑分析儀 Nova 系列可完成此項功能。
測定與溫度/濕度相關的粉體流變特性可以表征藥物粉體的流動和力學行為。分析您的粉體配方并確保您設置正確的制備條件。通過粉體流變學了解流動特性,以實現高效和完 美的運輸、加工和混合。
安東帕提供的流變儀 MCR Evolution 系列可完成此項功能。
氣體比重瓶測量能夠提供骨架密度數據,讓您可以評估粉體流動信息和片劑的孔隙率。
安東帕提供的康塔固體真密度儀 Ultrapyc 系列可完成此項功能。
任何活性藥物成分 (API) 的晶體結構決定了產品的穩定性、溶解度以及最 終的生物利用度。XRD 是鑒定晶相和對 API 進行多晶型篩選以了解粉體中存在的形式的標準方法。
安東帕提供的粉末 X 射線衍射儀 XRDynamic 500及小角 X 射線散射儀SAXSpoint 5.0 可完成此項功能。
元素雜質的定量須通過 ICP-OES 或 ICP MS 以及可靠的樣品制備技術(如微波輔助酸消解)進行。使用這種特殊的樣品制備方法可確保出色的回收率、低變化量和高樣品通量。
安東帕提供的微波消解儀 Multiwave 5000/7000 可完成此項功能。
國際藥典和 GMP 規范要求對所有 API、輔料、藥品和包裝材料進行識別檢測。根據美國藥典第 197 和 858 章以及中國藥典的方法推薦,識別檢測可以使用拉曼光譜進行,并且必須根據 USP 1225 進行驗證。
安東帕提供的拉曼光譜儀 Cora 5001 可完成此項功能。
標簽:安東帕藥物粉體表征綜合解決方案 康塔比表面及孔徑分析儀 Nova 系列 粉末 X 射線衍射儀 XRDynamic 500
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