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網絡研討會邀約 | 符合歐盟GMP附錄一： 最佳的主動環境微生物監測
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主動環境微生物監測有幾個相關因素，這些條件之間的平衡可使污染控制策略達到最佳效果。本次網絡研討會上，您將了解到受控潔凈室環境中空氣中微生物的監測要求。此外，您還將了解如何使用便攜式設備來落實這些要求，并舉例說明在潔凈室中的典型應用。
會議主題：《符合歐盟GMP附錄一：最佳的主動環境微生物監測》
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會議內容概覽
EU GMP附錄一和ISO/EN對活性微生物監測的要求 監測的特定限制 采集機制如何相互關聯以實現最佳性能 可用于滿足要求的設備類型
講師介紹
Mark Hallworth
生命科學部全球制藥和高級GMP顧問
Mark Hallworth是PMS生命科學全球經理兼GMP高級顧問。Mark長期從事微污染控制工作，管理著全球200多個環境監測系統項目的設計、安裝和驗證。他設計了數種專門用于制藥環境監測的產品，包括用于爆炸性和腐蝕性區域的粒子計數器，以及符合21 CFR第11部分的批次測試和放行軟件。他目前為PDA、ISPE和其他國際制藥協會講授環境監測和GMP符合性設計與驗證。Mark撰寫了100多篇關于環境監測的技術論文，并參與編寫了多本與該領域相關的書籍。近期，Mark還成為了國際ISO 14644-21技術委員會的成員，負責審查和修訂該標準。他還因“對污染控制領域知識的進步和增加做出重大貢獻”而榮獲國際環境科學與技術學會詹姆斯-米爾頓獎。
Giulia Artalli
微生物與無菌全球產品經理
Giulia Artalli在制藥微生物學方面經驗豐富，現任PMS全球產品經理。她的職業生涯始于研究領域，之后在Becton Dickinson和Diversey等公司工作，主要負責生命科學市場。Giulia在20多年的時間里積累了豐富的專業經驗，為制藥公司應用法規要求提供支持，特別是在微生物污染控制方面。目前，她主要負責微生物環境監測，并支持客戶按照監管規范正確應用。
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