溫度均勻性的重要性
掃 碼 分 享
驗證擱板溫度均勻性是凍干機設備驗證的一個非常重要的組成部分。凍干機擱板的溫度均不均勻直接影響到產品在凍干過程中均一性，如果溫度不均勻，在凍結過程中可能使藥品凍結速率不一致，或者部分藥品沒凍實：在干燥階段同樣會造成藥品干燥速率不一致，甚至可能使部分藥品溫度超出共熔溫度而使凍干失敗。因此同一擱板之間的各點溫度的均勻性和不同擱板之間各點溫度的均勻性尤為重要。
檢查確認在設定溫度下，電加熱系統和冷凍系統能夠確保板層溫度在允許的波動幅度內變動，真空冷凍干燥機空載運行時板層溫度分布均勻性符合設計要求，溫控能力符合設計及GMP要求。
方法：將溫度檢測儀測溫電阻通過凍干機驗證孔放入凍干箱體內；將36根已編號的熱電偶探頭均勻分布于凍干機10個板層，測溫電偶探頭要求與板層充分接觸；啟動凍干機，在空載狀態下進行溫度分布測試，溫度測試點分別為-40℃、0℃和40℃，溫度恒定30min時記錄試驗數據。結果達溫后，溫度保持過程中，同一時間凍干機各板層上所有測試點溫度的Zda及Z小差值小于2℃。
全部評論(0條)
推薦閱讀
-
- 新技術讓冷熱溫控試驗箱溫度均勻性更出色
- 冷熱溫控試驗箱用于模擬各種溫度環境，以檢測產品在不同溫度條件下的性能表現。而溫度均勻性作為衡量試驗箱性能的關鍵指標，直接影響著測試結果的準確性與可靠性。如今，一系列新技術的應用
-
- 冷熱溫控試驗箱創新風道設計，溫度均勻性提升至 ±1℃，開啟材料測試新紀元
- 在材料測試領域，冷熱溫控試驗箱的性能優劣直接關乎測試結果的準確性與可靠性。一款全新設計的冷熱溫控試驗箱，憑借創新風道設計，成功將溫度均勻性提升至 ±1℃，為材料測試開啟了全新的發展紀元。
-
- 48小時，確定樁身混凝土均勻性及完整性
- TIP的測試時間早，成樁后24-48個小時即可得出結果。
-
- 熱點應用|可調單色光源的應用—CCD像素非均勻性測試
- 目前市場上有多種燈源，這些燈源一般只提供復色光，不能根據用戶的實際應用提供單一或是較短波段范圍的光，因此可調光源也就孕育而生。
-
- 校園燈具的重要性
- 防御炫光，在源頭上就增加防御炫光的設備，使得相關的炫光級大大的下降。低于16級。相關的規定是低于19，而高于這個數值的就是不合格的，眩光測試儀。
版權與免責聲明
①本文由儀器網入駐的作者或注冊的會員撰寫并發布，觀點僅代表作者本人，不代表儀器網立場。若內容侵犯到您的合法權益，請及時告訴,我們立即通知作者，并馬上刪除。
②凡本網注明"來源：儀器網"的所有作品，版權均屬于儀器網，轉載時須經本網同意，并請注明儀器網(www.shangjinews.cn)。
③本網轉載并注明來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品來源，并自負版權等法律責任。
④若本站內容侵犯到您的合法權益，請及時告訴,我們馬上修改或刪除。郵箱：hezou_yiqi
山東酷萊光電科技有限公司
滬公網安備 31011502008050號
參與評論
登錄后參與評論