一、醫療器械行業總體發展狀況

醫療器械關系到人類生命健康，在現代社會中不可或缺，該行業已成為現代臨床醫療、疾病防控、公共衛生和健康保障體系中Z重要的組成部分之一，并形成一個規模龐大、需求穩定的行業。

我國醫療器械行業發展起步較晚，但隨著我國經濟的快速發展、老年人口數量的不斷上升，市場對醫療器械的需求不斷增加，經過近30年的快速發展，現我國醫療器械行業已成為一個產業門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產業。中國醫療器械市場銷售規模從2010年的1260億元迅速增長至2016年的3700億元，增長了1.93倍，年均復合增速為19.67%。預計2018年銷售規模將達到5381億元，同比增長20%。

2010-2018年中國醫療器械市場銷售規模統計

數據來源：中商產業研究院

二、康復器械行業是醫療器械行業的子行業

康復器械行業屬于醫療器械行業的子行業。狹義的康復器械通常是指康復醫療中用于康復訓練與治療、幫助功能提高或恢復的器具。廣義的康復器械是指為改善功能障礙者功能狀況而采用適配的或專門設計的任何器具、設備、儀器、技術和軟件。

康復器械產品種類繁多，國際標準IS09999：2011按照康復器械的功能將康復器械產品分為12個主類、130個次類和781個支類。按照應用領域分類，康復器械包括康復醫療器械、康復教育設備和輔助器具等，其中康復醫療器械按照作用方式的不同，又可以分為康復評定器械、康復訓練器械和康復理療設備。各類康復器械的代表性產品如下表：

資料來源：中商產業研究院整理

三、政府利好醫療康復產業發展

2010年9月，原衛生部、人力資源和社會保障部、民政部、財政部和中國殘聯聯合發布《將部分醫療康復項目納入基本醫療保障范圍的通知》，通知要求各省（區、市）要把以治療性康復為目的的運動療法等9項醫療康復項目納入基本醫療保障范圍，自2011年1月1日起分別由城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民基本醫療保險（簡稱城鎮醫保）、新型農村合作醫療（簡稱新農合）基金按規定比例給予支付。各省（區、市）已經納入相應基本醫療保障支付范圍的其他醫療康復項目應當繼續保留，有條件的地區可根據基金承受能力，按照保障基本需求的原則，適當增加納入基本醫療保障范圍的醫療康復項目，增加的項目應當從《全國醫療服務價格項目規范》中選擇。隨著經濟社會的發展，各省（區、市）應當積極推進殘疾人康復事業，逐步增加納入基本醫療保障范圍的醫療康復項目。

2011年4月，原衛生部發布的《綜合醫院康復醫學科建設與管理指南》，要求二級以上（含二級，下同）綜合醫院應當按照《綜合醫院康復醫學科基本標準》獨立設置科室開展康復醫療服務；綜合醫院應當具備與其功能和任務相適應的診療場所、專業人員、設備設施以及相應的工作制度，以保障康復醫療工作的有效開展。

2016年10月，國務院印發《關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》，指出康復輔助器具產業是包括產品制造、配置服務、研發設計等業態門類的新興產業。我國是世界上康復輔助器具需求人數Z多、市場潛力Z大的國家。當前，我國經濟發展進入新常態，新一輪科技革命與產業變革日益加快，給提升康復輔助器具產業核心競爭力帶來新的機遇與挑戰。發展康復輔助器具產業有利于引導激發新消費、培育壯大新動能、加快發展新經濟，推動經濟轉型升級；有利于積極應對人口老齡化，滿足殘疾人康復服務需求，推進健康中國建設，增進人民福祉。為加快康復輔助器具產業發展，國務院明確要求從落實稅收價格優惠、強化企業金融服務、加強財政資金引導、完善消費支持措施、加強人才隊伍建設等方面對康復輔助器具產業提供政策支持。

四、康復器械行業市場前景分析

2011年世界衛生組織發布的世界殘疾報告指出功能障礙是人的一種生存狀態，我們每個人都會經歷這個狀態，康復不再是只跟占人口百分之幾的殘疾人相關，而是跟我們每個人都相關，殘疾不再是一個人特定的屬性，而是一個人的生存狀態。功能障礙群體主要包括老年人、殘疾人以及其他暫時性功能障礙群體。

我國已成為世界上老年人口Z多的國家，截至2016年，65歲以上的老年人口已經超過了1.5億，約占總人口的10.8%，未來中國的老齡人口數量還會加速上升。隨著壽命的延長，人口發生殘疾的風險也逐步增大，傷殘期延長，我國有長期臥床患者的家庭約占全國家庭總數的8%，幾千萬家庭為失能老人的康復護理問題所困擾。

根據中國殘疾人聯合會推算，2010年末我國殘疾人總人數8502萬人，占全國總人口的6.34%。人口老齡化進程加快正在加劇我國人口殘疾率的提升，據預測，至2050年我國人口的殘疾率將達到11.31%，屆時全國殘疾人總量將會達到1.65億，龐大的殘疾人口規模將對我國的醫療保障體系、公共衛生體系、社會保障體系形成更加嚴峻的挑戰。

慢性病、交通、工傷事故等原因導致的暫時性功能障礙群體數量巨大。我國有2億多慢性病患者，其中存在康復需求的超過1000萬，因為交通、工傷事故致殘的傷殘者，每年增量也達100多萬，其中大部分都存在康復需求，目前醫院的康復資源覆蓋面小，造成80%需要康復的人群得不到康復治療。以對康復需求較大的腦血管疾病為例，據統計，我國高血壓患者高達1.6億例，每年新增患者350萬例，而高血壓引起的腦卒中后遺癥（半身不遂、語言障礙等）則達900萬例。除此之外，住院患者普遍存在臨時失能導致的短期康復護理需求，據原衛生部統計，在縣級以上醫院，患者50%-80%的住院時間里，生活是不能自理的，在區級以上醫院，為30%-50%。因此，我國存在康復需求的人群數量巨大，按照功能障礙的誘因統計的存在康復需求的潛在人群數量如下表所示：

我國龐大的人口基數決定了對康復器械存在巨大的剛性需求，近年來，我國康復器械產業的平均增速在25%至30%之間，遠高于同期國民經濟平均增長水平，康復器械產業不僅是醫療器械這個朝陽產業的一部分，而且是一個“朝陽中的朝陽產業”。

隨著人們生活水平的提高及老齡化形勢的加劇，康復器械作為提高失能者及老年人生活質量的重要工具，在世界各國正愈來愈受到高度的重視。李克強總理指出，以輔助器具（康復器械）為代表的殘疾人服務產業兼具經濟效益和社會效益，承載科技創新與人文關懷，具有廣闊的發展前景。

五、康復器械細分市場的發展概況

1、殘疾人康復市場

《2016年中國殘疾人事業發展統計公報》顯示，截至2016年底，全國已有殘疾人康復機構7858個，其中，殘聯辦康復機構3049個。康復機構在崗人員達22.3萬人。其中，管理人員3萬人，業務人員15萬人，其他人員4.3萬人。在947個市轄區和2015個縣（市）開展社區康復工作，配備45.4萬名社區康復協調員，為354.9萬人次殘疾人提供社區康復服務。通過實施精準康復服務，279.9萬殘疾兒童及持證殘疾人得到基本康復服務，其中，視力殘疾人40.0萬，聽力殘疾人18.5萬，肢體殘疾人135.7萬，智力殘疾人23.1萬，精神殘疾人62.6萬。全年有15.0萬0-6歲殘疾兒童得到基本康復服務，有132.2萬人次得到盲杖、助視器、假肢、矯形器、人工耳蝸、助聽器等各類輔助器具適配服務。

李克強總理指出，殘疾人事業的發展是一國人民生活水平提高、人權事業進步和社會文明程度的重要體現。中國要在2020年全面建成小康社會，需要進一步健全殘疾人權益保障制度，完善殘疾人公共服務體系，大幅增加公共產品和公共服務供給，幫助殘疾人共享經濟社會發展成果，決不讓殘疾人“掉隊”。隨著我國經濟發展和社會保障體系的進一步完善，國家對殘疾人事業的投入將持續增加，而康復作為殘疾人事業的重點內容之一，市場空間也將穩步擴大。

2、養老市場

根據全國老齡辦《中國人口老齡化發展趨勢預測研究報告》的判斷，2021年至2050年是我國人口加速老齡化階段，老年人口數量平均每年增加620萬人，到2050年，老年人口總量將超過4億人，老齡化水平達到30%以上。老齡化的不斷加劇勢必導致生活自理能力缺失的失能老人群體持續擴大，日常專業照料的需求量大且功能要求越來越高。

2015年11月，李克強總理主持召開國務院常務會議，指出推進醫療衛生與養老服務相結合，是深化醫改、應對老齡化、增進億萬家庭福祉的惠民舉措，也能帶動大量就業。會議確定了促進醫養融合對接、鼓勵社會力量興辦醫養結合機構和擴大政府購買基本健康養老服務、創新長期護理保險等產品的方針。在促進醫養融合對接方面，醫療機構要為養老機構開通預約就診綠色通道，養老機構內設的醫療機構可作為醫院康復護理場所。支持養老機構按規定開辦老年病、康復、中醫醫院和臨終關懷機構等，推進基層醫療機構與社區、居家養老結合，為老年人家庭提供簽約醫療服務。在鼓勵社會力量興辦醫養融合機構環節上，大力支持醫療資源豐富地區將公立醫院轉為康復、老年護理等機構。Z后，政府方面要強化投融資、用地等支持，擴大購買基本健康養老服務、創新長期護理保險等產品。醫養融合，是醫療與養老結合的養老新模式，帶來養老產業升級的巨大市場機會，隨著養老產業的升級，療養類、檢測類、護理類、康復類等相關養老器械將迎來更大市場機遇。

3、醫療市場

康復醫學重在功能改善，是一門以消除和減輕人的功能障礙，彌補和重建人的功能缺失，設法改善和提高人的各方面功能的醫學學科，包括對功能障礙的預防、診斷、評估、治療、訓練和處理，是現代醫學“預防、臨床治療、康復”三位一體的重要組成部分。

據測算，國內康復醫療市場近200億元，人均康復費用僅15元，相比康復體系發達的美國——其康復市場規模約200億美元、人均康復費用約80美元，差距明顯。上世紀末在美國發生的一系列推動康復醫療大發展的驅動因素正在中國發生，包括人口老年化、醫保支付方式變革推動治療醫院向康復醫院轉診病患、民眾對高品質生活的追求、技術進步等，未來5-10年國內康復醫療將迎來千億市場規模。

原衛生部2011年發布的《綜合醫院康復醫學科建設與管理指南》及2012年3月發布的《康復醫院基本標準（試行）》，規定綜合醫院均必須設立康復科及相應的康復工程室，并配置標準化的康復器械。但是由于部委改革，進度部分拖后，未來康復醫療服務體系建設還會有大幅度推進。按照《綜合醫院康復醫學科建設與管理指南》和《康復醫院基本標準（試行）》的要求，將有約1萬家綜合醫院須新建康復科，如果按照平均每家醫院需要購置康復器械的費用為100萬元~200萬元計算，則僅綜合醫院康復科建設新增的康復器械需求量將達100億元~200億元，需求量巨大。

4、教育市場

據第二次全國殘疾人抽樣調查結果顯示，全國6-14歲學齡殘疾兒童為246萬人，占全部殘疾人口的2.96%，其中，視力殘疾兒童13萬人，聽力殘疾兒童11萬人，言語殘疾兒童17萬人，肢體殘疾兒童48萬人，智力殘疾兒童76萬人，精神殘疾兒童6萬人，多重殘疾兒童75萬人。

據2016年全國教育事業發展統計公報結果顯示，國內特殊教育學校共2080所，2016年全國共招收特殊教育學生9.15萬人，在校生49.17萬人。其中，視力殘疾學生3.61萬人，聽力殘疾學生9.00萬人，智力殘疾學生26.05萬人，其他殘疾學生10.51萬人。特殊教育畢業生5.92萬人，比上年增加0.63萬人。普通小學、初中隨班就讀和附設特教班招收的學生5.18萬人，在校生27.08萬人，分別占特殊教育招生總數和在校生總數的56.60%和55.06%。

《特殊教育提升計劃（2014—2016年）》指出，到2016年，全國基本普及殘疾兒童少年義務教育，視力、聽力、智力殘疾兒童少年義務教育入學率達到90%以上。目前我國特殊教育學校存在較大缺口，隨著國家不斷加大對特殊教育的投入力度，特教機構的數量將持續增加，特教機構配備的康復訓練及康復教育設備標準不斷提高，特教機構用康復器械市場需求旺盛。

六：康復器械行業發展趨勢

康復器械產品涉及生物醫學、機械、電子、計算機、新材料等技術領域，是典型的技術交叉型產品。隨著科技的不斷發展進步，未來康復器械產品將朝著信息化、智能化、家庭化以及個性化的方向發展。

1、信息化

信息技術在生產、科研教育、醫療保健、企業和政府管理以及家庭中的廣泛應用對經濟和社會發展產生了巨大而深刻的影響，從根本上改變了人們的生活方式、行為方式和價值觀念。將物聯網技術應用于康復器械領域的智能康復器械行業將成為未來的重要產業之一。智能康復是通過打造康復檔案區域信息平臺，利用物聯網技術和云計算技術，實現功能障礙者與康復器械以及醫療康復機構之間的互動，使康復服務逐步達到信息化。

2、智能化

由于康復器械主要用于機體功能有障礙的患者，因此其本身的自動化，以及與患者之間的人機交互的智能化對康復器械的使用具有重要意義。隨著計算機與人工智能技術的進步，特別是國際前沿的腦機接口（brain-computerinterface，BCI）臨床研究，康復器械也越來越朝著自動化與智能化的方向發展。這一趨勢既表現在醫療機構用康復器械上，也可見于老年人和殘疾人使用的生活輔助康復器具。

3、家庭化

隨著人們生活水平的不斷提高，健康意識的不斷增強，自我診斷、自我治療、自我護理、自我保健越來越受到人們的關注，一些簡便、易用的康復保健器具在家庭中迅速增多。人口老齡化也為家庭醫療康復器械市場帶來了更大商機，同時，家用康復器械的發展也與康復醫學發展所倡導的“預防為主”的方向不謀而合。家庭康復器械必將是以渠道終端便捷化、服務人性化、消費用戶普及化為目標。

4、個性化

康復本質上是一項個性化的服務，由于功能障礙人群在功能障礙程度、年齡、體型等方面的差異，對康復器械的需求千差萬別。當前以公益配發為主導的模式下，一方面不能實現很好的康復效果，另一方面存在著對資源的浪費。未來，針對不同殘疾人的康復器械個性化定制和服務將成為殘疾人享有康復品質提升的關鍵，也是康復器械生產企業面臨的巨大機遇和挑戰。

七：初鴻醫療定位以及發展規劃

河南初鴻醫療器械有限公司，品牌運營中心坐落于河南省鄭州市鄭東新區，制造生產基地位于鄭州市高新技術產業開發區，擁有高標準廠房及現代化生產線，依托鄭州市高新技術開發區的科研資源，結合傳統中醫理論，致力于傳統中醫藥和現代科學技術的結合，推出新一代的腦病康復治療系統以及中醫定向透藥系統，產品在各級醫療機構獲得好評，秉承合作共贏的經營理念，以產品為核心以服務為職責的標準，得到了廣大合作伙伴的認可。

初鴻醫療是一家專業致力于醫療設備技術研發，生產供應，解決醫患需求的服務供應商。公司研發基地與生產廠區位于河南鄭州，現我公司的主打項目“腦病康復項目”、“腸胃消化系統康復項目”與“中醫定向透藥 ”系列產品，我公司專業科技技術，致力于為各級醫療機構提供專業專用的醫療設備，囊括有神經內科、婦科，兒科，康復理療科，腸胃科，呼吸科等主要科室。自項目啟動以來，受到一眾醫患的好評！

我公司廠區擁有多名專業人士在此常駐，可隨時提供臨床醫學咨詢及技術支持，先后建立研發中心，現代化產品制造基地，是一支既有高科技知識又有現代化管理經驗、充滿活力的年輕團隊。嚴格貫徹執行國家行業標準，研發系列獨具特色的醫療設備IT技術與工藝，從硬件到軟件、從技術到服務、從醫院到個人、從中心城市到偏遠地區，旨在不斷的創新與技術發展，關注人們健康，實現科技創造的健康生活。

以傳承中醫文化為己任，以促進人類健康為使命，以踐行大醫精誠為準則，以共創醫道康圖為愿景！

攜手天下醫療同路人，共鑄綠色健康醫療平臺！