Spinsights離心洞察第三期-AUC數據如何幫助研究人員提高AAV產量？
AAV （腺相關病毒）正迅速成為基因治 療的首 選方法。對這些關鍵療法的準確表征，在確保生產質量及患者安全方面事關重大。對實心顆粒、空心顆粒及不完全組裝顆粒比例的審查尤為嚴格。AUC 作為空殼率檢測的金標準，能提供遠高于其他技術的檢測精度。
利用 AUC 進行AAV分析
高分辨率 AAV 分析需求
眾所周知，AAV 顆粒的遺傳負荷具有可變性，只有含完整基因插入序列的顆粒才能獲得預期功能。因此，對 AAV 進行純化，只分離出實心顆粒至關重要。此外，對功能性（實心）及非功能性（空心/部分實心）顆粒比例進行表征，是優化細胞培養效率、了解生產一致性、確定劑量及確保患者安全的關鍵。
AUC：采用獨特表征技術
分析型超速離心機（AUC）采用超速離心分離不同顆粒，并且使用光學檢測器進行輔助檢測。經 AUC 分析后的顆粒通常按不同沉降系數（S）分離 —— 沉降系數影響因素包括顆粒大小、質量、形狀和密度。由于不同質量、密度的 AAV 顆粒其裝載量也不同，而 AUC 擅長將溶液中的這些顆粒進行分離，并提供高分辨率分析數據，無需基質相互作用，檢測結果更加可信。
AUC 提供分辨率更高的數據
AUC 已成為定量評價 AAV 顆粒質量及完整度的金標準。例如，相較于陰離子交換色譜（AEX），AUC 分辨率更高，可清晰鑒別顆粒，而 AEX 則表現遜色。這些高分辨率AUC分析結果不僅適用于Z 終產品質量控制，對優化細胞培養方法提高實心顆粒產出率同樣行之有效。
Analysis of empty (E), full (F), and partially-full (P) AAV particles with aggregates (X) via AEX (A) and AUC (B). Reproduced with permission from Wang et al.?
采用 AEX（A）及 AUC（B）分析空心（E）、實心（F）和部分實心（P）AAV 顆粒及聚集體（X）。
小結
AUC 可提供高分辨率 AAV 樣品分析信息，可實現定量鑒別空心、實心、部分包裝顆粒及聚集體并檢測其含量。
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