經(jīng)過長期不懈的努力，我司終于研發(fā)出檢測醫(yī)用注射針針尖穿刺力的設(shè)備（WY-001醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀），專門用于測試醫(yī)用注射針針尖的刺穿力。

醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀由智能控制器、測力機構(gòu)、測距機構(gòu)、打印機等部分組成，其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。

屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標進行選項、操作、設(shè)定，無須培訓(xùn)，即可按提示操作使用。

在使用的時候首先要打開電源，刺穿力測試儀 按任意鍵顯示主菜單。然后根椐屏幕顯示選擇所需測試項目，并進行測試。

測試時，按任意鍵停止測試，若選擇繼續(xù)，將繼續(xù)自動打印測試。

在具體操作中需要注意的事項：操作人員必須熟悉測試儀相關(guān)的使用說明。

開機后儀表進行自檢測，發(fā)現(xiàn)錯誤后需要重新設(shè)定測試方案或重新標定。醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀定期計量是有周期的，一般為一年。

1、檢測原理

 將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，   縫合針測試儀 通過坐落動夾頭上的力值傳感器和機器內(nèi)置的位移傳感器。通過采集到的實驗進程中的力值變化和位移變化，計算出試樣的各種力學(xué)功能指標。

2、執(zhí)行規(guī)范

 YBB 0009—2004《預(yù)灌封打針器不銹鋼打針針（試行）》

檢測驗樣

醫(yī)藥行業(yè)常見的打針針尖

4、測驗進程

（1）首要將被測針頭和需求模仿的皮膚，在22攝氏度±2℃的環(huán)境下放置至少24小時，并在相同溫度下測驗，確保數(shù)據(jù)的性。

（2）裁取恰當(dāng)尺寸的模仿皮膚，夾在事先準備好的實驗機夾具上，不得有任何明顯的拉伸或許壓縮力施加在模仿皮膚上；

（3）將被測針頭裝在儀器上，其軸線垂直于模仿皮膚的外表，針尖指向圓形穿刺區(qū)的zhognxin。

（4）設(shè)置各參數(shù)，其中儀器的測驗速度為100mm/min。

（5）點擊實驗，進程中儀器實時顯現(xiàn)穿刺進程中的力值變化，自動記錄所測的大峰值力。實驗完畢后，儀器自動打印輸出測驗成果。

5、測驗成果

將所測力值與要求的規(guī)定值進行比較，刺穿力測試儀 當(dāng)大峰值≤規(guī)定值時，即斷定該被測針頭的穿刺力符合要求。

　　醫(yī)用注射針剛性測試儀用于測量醫(yī)用注射針管的撓度值，測定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小，以評估醫(yī)用注射針管是否符合剛性要求。

　　適用標準：

　　GB 15811 一次性使用無菌注射針

　　YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針

　　GB 18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

　　適用范圍：

　　1、一次性無菌注射針用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的一次性注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定。

　　2、用于藥包材標準要求的預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性試驗。

　　主要參數(shù)：

　　1.撓度測量范圍：0-5mm，精度：±0.01mm；

　　2.設(shè)定載荷：5.5-60N，精度：±0.1N；

　　3.擱針架距離：0-55mm，精度：0.5mm；

　　4.針管規(guī)格：0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）；

　　5.加載速度：測試時：v=1mm/min，精度：±0.1mm/min；

　　6.外形尺寸：460mmx340mmx400mm；

　　7.設(shè)備重量：25Kg。

　　主要特點：

　　1、觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀 ；

　　2、可簡單便捷檢測和校準；

　　3、內(nèi)置程序，一鍵化操作，儀器自動判斷實驗結(jié)束，自動判斷是否合格；

　　4、正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇；

　　5、具備用戶分級權(quán)限管理功能，保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性；

　　6、儀器可存儲多組數(shù)據(jù)，方便用戶查詢；

　　7、系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù)。

2019年8月，濟南瓦蘭德儀器成立了避孕套及yiliao器械檢測實驗室，配套了自主研發(fā)的29余套檢測設(shè)備，主要應(yīng)用于避孕套完整性測試、yiliao器械力學(xué)性能測試以及手術(shù)刀片、醫(yī)用注射器等性測試等多領(lǐng)域檢測，為客戶進行時效準確的測試報告，方便客戶購買之前進行選型比對。

（一）試樣要求：1) 按檢測項目對應(yīng)的標準或標準號。2) 試樣外觀：應(yīng)無皺褶、無劃痕、無針孔、無污染、涂層無脫落；容器試樣應(yīng)無壓皺、無污染、無變形、無破損等3) 每種檢測項目的試樣數(shù)量不少于3組。
4) 明確試樣的檢驗依據(jù)、試驗標準等等，無試驗方法標準的特殊試驗，雙方商定試樣要求。5) 試樣尺寸不符合要求或有特殊要求時請及時與我們聯(lián)系0531-88799500。6) 客戶應(yīng)告知試樣的全稱、規(guī)格、材質(zhì)、批號、是否需要返還等事項

（二）檢測周期：1) 避孕套項目測試：14個工作日 加急7個工作日（小于等于5種），大于5種試樣周期協(xié)商；2) 其它檢測項目：7個工作日 加急3個工作日3) 加急費為檢測費的2倍。

（三）試驗報告：
　　如果客戶對測試的數(shù)據(jù)有異議，請在10天之內(nèi)給予正式通知，時間的計算從試驗報告出具的日期算起，逾期不予處理。