如何進行研發 R&D 工作，如何確保 QC 測試的一致性？滿足產品質量標準、獲得消費者高滿意度的產品，在提供給消費者之前需要經過一系列的測試，使用實惠的儀器執行 QC 測試，確定片劑、膠囊、制劑、軟膏等有正確的物理特性，如今對于成功的企業是必不可少的。大多數公司都愿意投資儀器設備用于測試物理性質，如液體和半固體的粘度，片劑和膠囊的質構特性，注射器的使用以及粉末的流動性。如果使用不熟悉的方法，他們會向潛在供應商尋求幫助。而規模比較小的公司能否得到供應商相同的關注度呢？在內部進行這些測試的費用有多昂貴？或者使用合約實驗室是一個更好的選擇？

       QC 測試方法的驗收和貫徹實施是 R&D 部門的一個職責。在規模較小的公司，QC 和 R&D可能是同一個部門。確保 QC 對于方法的實行、數據的相關性和出現的質疑結果有清晰的認識是很重要的。

       以下是提供一些儀器解決方案的例子。

       例一： 酏劑是否容易下咽？

       YY糖漿應該不僅口感好，還應該易于吞服。在進行粘度測試中，模擬吞咽動作是必須的。評估一般在剪切率為 10 – 100 s -1 的情況下進行。圖6 展示了完成這個測試使用的標準臺式粘度計。

圖1.帶小量樣品適配器BrookfieldDV2T粘度計

例二： 涂抹藥膏會 不舒服

       患者使用藥膏感受到刺痛會馬上抱怨。但藥膏太稠也可能是引起不滿的因素之一。不僅是因為藥膏很難從管中擠出，還可能是由于在試圖涂抹時皮膚會感覺到粗糙。藥膏可能已經由制造商進行過粘度和流動阻力的測試，并且通過了 QC 檢測。但是常規的測試方法并不能正確模擬消費者在皮膚上如何擦拭藥膏。在 QC 領域中常見的標準檢測方法是進行單點粘度檢測，但這樣不足以確定藥膏的流動行為。選擇合適的剪切率（旋轉速度）范圍測量粘度曲線，恰當地模擬消費者的涂抹動作才是關鍵點。下圖展示的是許多制藥公司使用流變儀評估粘度和屈服應力。

圖2.Brookfield R/S錐板流變儀測試藥膏的流動行為

例三：粉體流動性的挑戰

       制藥產業的配方工程師由于各種原因配出新的粉體混合物。有些涉及新的活性成分，有些添加劑可以增強可加工性，而其他可能是新的供應商為了降低成本使用了替代原料。R&D 的任務是確保新的配方在按比例增加的大規模生產時依然可行有效。利用重力作用通過料斗能夠穩定卸料是一個主要挑戰。標準的測試方法操作簡單，但可惜結果是不準確的。使用 Flodex 杯測試、休止角的測量以及敲擊試驗等，這些測試都沒有測試粉體影響流動行為的關鍵參數。由于粉體自身重量在容器中的固結是決定粉體是否流動的基本參數，需要測試的是當粉末從料斗流出時粉末顆粒之間的滑動摩擦，因此剪切單元是測試儀器中Z合適的方法工具。

圖3.Brookfield粉體流動測試儀及其剪切單元

例四：你的膠囊有多硬？
       世界上每天都有大量的硬殼膠囊生產出來。R&D 研究的膠囊設計，其持續時間是從包裝過程中藥物填充入膠囊開始到被消費者吞服為止。測試膠囊強度是檢驗其在承受各種力量下能否依然堅固的關鍵。質構分析儀是進行壓縮和拉伸測試的通用儀器。請參閱下圖4。他們都配備了一系列探頭和夾具以測量和正確評估硬殼膠囊的耐久性。圖 5 展示的夾具是用于拉伸膠囊殼以測試膠囊殼的強度。

                        圖4. Brookfield CT3質構儀                           圖5.測試膠囊殼硬度的測試夾具

例五：片劑是否會結團

       R&D 專注于片劑中的活性成分，保證其可以幫助用戶ZL疾病的基本任務。片劑品質的另一方面是要確保其物理性質，如強度和溶解速度的正確性。質構分析儀提供一系列的夾具和測試方法，保證片劑行為在物理意義上的正確，其實際作用日漸凸顯。這些測試保證了片劑從生產出來到被消費者服用的那一刻都始終保持完整。硬度測試、剪切測試和溶解測試正成為 QC 部門確保片劑質量能達標的標準。圖 6 展示的夾具用于評估片劑包衣的附著力。

圖6.測試包衣附著力的測試夾具

總結
使用合適的測試設備進行簡單的 QC 測試可以保證產品的一致性。

      粘度的測量和化工、石油及科研等領域關系非常密切，是工業過程控制，提高產品質量，節約與開發能源的重要手段。在實際工程和工業生產中，經常需要在線檢測流體粘度，以確保Z佳的過程運行環境與產品質量，從而提GX益。

因此如何正確的使用粘度計獲得數據至關重要，那么有哪些需要注意的呢？請看下文簡單介紹：

粘度計使用注意事項

1.首先粘度計的性能指標必須滿足骨架計量檢定規程的要求。粘度計需要定期進行檢定，如有必要，在使用中也需檢定，確保系統誤差控制在允許范圍內。

2.注意被測液體的溫度。粘度計有一定的溫度范圍，且溫度偏差對所測液體的黏度影響很大，溫度升高，黏度下降，因此要特別注意保持待測液體處在規定溫度附近。

3.測量不同樣品時，必須保持轉子的清潔和干燥，如果轉子殘留有其它樣品或清潔后殘留的水，就會影響測量的準確度。

4.測量用的轉子（包括外筒）要清潔無污物，一般要在測量后及時清洗，特別在測油漆和膠粘劑之后。要注意清洗的方法，可用合適的有機溶劑浸泡，千萬不要用金屬刀具等硬刮，因為轉子表面有嚴重的刮痕時會帶來測量結果的偏差。

5.正確選擇轉子和轉速組合，為了得到準確度高的測量結果，使扭矩百分比讀數在10%-范圍內。

6.取值需要等數值穩定后進行讀取，以免存在較大誤差。

7.粘度計需要保持水平狀態，更換轉子和調節轉子高度的同時都應確保處于水平狀態，以免引起讀數的偏差或者無法讀數。

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