- 2025-01-10 17:05:38醫療器械監管改革
- 醫療器械監管改革旨在提升醫療器械的安全性、有效性和質量可控性。通過優化審批流程、加強上市后監管、完善法規體系等措施，推動醫療器械行業創新發展。改革包括建立更加科學的風險分類管理制度，強化企業主體責任，提升檢驗檢測和技術審評能力，以及加強國際合作與交流。這些舉措有助于保障公眾健康，促進醫療器械產業的高質量發展，同時提升監管效能，構建更加安全、高效、透明的醫療器械監管體系。
資源：353個 瀏覽：12次展開
醫療器械監管改革相關內容
醫療器械監管改革資訊
-
- 國務院發布24條全面深化醫療器械監管改革新舉措 對相關儀器發有哪些引導
- 政策著力于幾個關鍵點：完善醫療器械的審評審批機制，這意味著將優化審批流程，簡化手續，縮短審批時限，特別是對于創新型醫療器械將實行更為靈活高效的審批路徑。
-
- 中央深化部署藥品及醫療器械監管改革工作 國內醫療器械如何積極響應政策？
- 國務院的此次會議不僅是對現有政策的延續和完善，更是對未來醫藥產業發展方向的明確指引。
-
- 【關注】關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見
- 第92屆API China將于5月21-23日，在廣州舉辦
醫療器械監管改革產品
產品名稱
所在地
價格
供應商
咨詢
- 醫療器械流量測試儀
- 國內 山東
- 面議
-
濟南三泉中石實驗儀器有限公司
售全國
- 我要詢價 聯系方式
- 醫療器械包裝測試設備 醫療器械產品包裝檢測儀器
- 國內 山東
- 面議
-
濟南蘭光機電技術有限公司
售全國
- 我要詢價 聯系方式
- 口罩/醫療器械用超純水機
- 國內 山東
- 面議
-
精分檢測技術（濟南）有限公司
售全國
- 我要詢價 聯系方式
- 口罩/醫療器械用超純水機
- 國內 山東
- 面議
-
濟南精測電子科技有限公司
售全國
- 我要詢價 聯系方式
- 口罩/醫療器械用超純水機
- 國內 山東
- 面議
-
北京中合測通儀器有限公司
售全國
- 我要詢價 聯系方式
醫療器械監管改革問答
- 2023-06-05 11:14:54活動通知 | 2023醫療器械展覽會
- 2023醫療器械展覽會Medtec China將于6.1-3日在蘇州國際博覽中心B1-G1館隆重開幕，展會將展出21大類別的展品貫穿醫械產品制造生命周期全產業鏈，包含研發、生產、制造設備、加工技術等。醫療器械在全 球患者的健康質量和福祉中發揮著重要的作用。從創可貼到心臟瓣膜，醫療器械在一系列廣泛的醫療疾病的診斷、預防、監測和治 療中使用。在遵守關鍵法規的同時，為那些患有慢性病如癌癥和糖尿病等的患者改善生活質量，以及我們老齡化的人口，都增加了對高性能醫療器械的需求。所以基于最 終用途，就要對完整的器械進行測試，以確認可靠性和性能。確保最 終產品以最 佳性能滿足規格，且不損害患者安全，對于整體產品開發和監管提交的成功至關重要。ASTM和ISO標準包括對完整器械行為的精確測量，這可使用TA儀器的設備上進行測量。歡迎您前來TA儀器(展位號:C1-Z309)與我們交流完整的醫療器械測試儀器——心臟瓣膜、支架/移植物、隱形眼鏡、牙科植入物、脊柱植入物等等。
116人看過
- 2023-07-03 09:03:45上海國際醫療器械展覽會勝利閉幕
- 2023年6月30日14時上海國際醫療器械展覽會勝利閉幕。 2023第三十八屆上海國際醫療器械展覽會內容全面涵蓋了包括醫用電子醫學影像設備、光學、急救、康復護理、醫療用品及衛生材料、檢驗設備及診斷試劑以及醫療信息技術等產品，直接并全面服務于醫療器械行業從源頭到終端整條醫療產業鏈，每一屆來自20多個國家的50000人次的政府機構采購, 醫院買家和經銷商, 代理商匯聚展會現場交易、交流。 作為本次展覽會的參展商之一，浙江孚夏醫療科技有限公司在展會現場展示我們最 新的塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器、風量儀、集菌儀、微生物限度儀、凈化臺、安全柜等產品及相關解決方案 浙江孚夏醫療科技有限公司經過精心準備，憑借精湛的技術水準，實驗室潔凈設備和環境監測設備再次成為同行業中一大亮點。匠心獨運的設計，吸引了眾多中外客商的駐足觀看與咨詢治談。有不少求購商帶來了在展會現場遇到的技術難題，經過公司銷售團隊以及技術團隊的解說，眾多客戶大為滿意，現場達成購貨意向。 這是一次行業的盛宴，更是一次收獲之旅。此次展會，參展設備幾乎售罄，而且我們還帶回了許多終端用戶與經銷商朋友的寶貴意見。 浙江孚夏醫療科技有限公司設備在潔凈行業近年來取得了長遠的發展，成績斐然，有著一定的品牌積淀，發展穩健。憑借著良好的市場運作能力，我們已經在潔凈室設備領域占據了舉足輕重的地位。雖然如此，但我們更知道“任重道遠”。我們也將會繼續提升管理體系，加速孚夏品牌打造進程，理性面對市場需求，造更多精品服務于廣大用戶朋友。
105人看過
- 2021-11-04 11:47:30醫療器械密封性檢測儀
- 醫療器械密封性檢測儀適用于防盜瓶蓋、輸液器、導管、復合軟管、包裝袋、復合圓筒、醫療器材及無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強度測定。 密封性檢測儀技術特征1. 彩色觸摸屏控制，無需借助計算機，主機即可單機獨立操作，2. 可存儲、查詢測試結果，省去每次測試必須連接電腦的繁瑣，3. 用戶定期導出測試數據即可。4. 真空室采用高透明有機玻璃,堅固耐用。5. 可簡單便捷檢測和校準。6. 適用正壓原理，一機具備多項單獨實驗項目。7. 自動恒壓補氣,確保實驗過程在預設真空下進行。8. 進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐用。9. 一鍵化操作，自動結束試驗，自動反吹卸載。10. 品牌壓力元器件，性能穩定，經久耐用。11. 儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、12. 測試結果、檢測時間等完整試驗信息。13. 采用高速處理芯片，運行速度大大提高 密封性檢測儀技術參數測量范圍 0～1.25MPa 測量精度 ±1% 氣源接口 Ф8mm聚氨酯管 機器尺寸 480mm×330×150mm(長寬高) 重 量 8Kg 環境要求工作溫度 15℃-50℃ 相對濕度 80%，無凝露 氣源壓力 0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備） 工作電源 220V 50Hz 密封性檢測儀標準GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015 儀器配置標準配置： 主機、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置、密封桶、微型打印機測試附件（約束板試驗裝置、開口包裝試驗裝置、粗大泄露實驗裝置、測試架、軟管密封性能試驗裝置 、端蓋脫離力裝置、快速泄露裝置等） 醫療器械密封性檢測儀
1068人看過
滬公網安備 31011502008050號