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2025-01-21 09:37:28水針劑包裝物密封性測試
水針劑包裝物密封性測試是確保包裝有效防止滲透的過程。測試方法包括氣泡法、染色法、壓力衰減法等,可評估包裝的密封性能。該測試對保障水針劑質量、安全性至關重要,防止氣體、液體、微生物滲透。在制藥行業,密封性測試是質量控制的關鍵環節,確保產品符合標準,保障患者用藥安全。

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2025-04-23 14:06:46密封性測試儀的測試原理是什么
霍爾德自研的密封性測試儀適用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等軟包裝件的密封試驗。通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關的技術指標提供科學依據,也可進行經跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。密封性測試儀的原理采用負壓法測試原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
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2023-06-19 14:19:16淺談包裝密封性真空衰減法與壓力衰減法測試原理的區別
淺談包裝密封性真空衰減法與壓力衰減法測試原理的區別化學藥品注射劑仿制藥質量與療效一致性評價技術要求(征求意見稿)中,穩定性研究技術要求中提到:“穩定性考察初期和末期進行無菌檢查,其它時間點可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法(例如壓力/真空衰減等)進行檢測,并進行方法學驗證。"真空衰減法是一種無損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。是目簽應用范圍廣的確定性檢測方法,可用于各種液體,負壓、常壓,有顏色無顏色包裝系統,非破壞性。壓力衰減測試是一種用于檢測無孔、剛性或柔性包裝中泄漏的定量測量方法。適用于具有一定頂空氣體,無液體填充的包裝。常用于凍干粉、固體粉末類產品。真空衰減法和壓力衰減法從原理上來講有較大差異,我們分別加以介紹:真空衰減法測試原理:真空衰減法的原理是將包裝容器置于專門的測試腔體內,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內氣體通過漏孔進入測試腔體,儀器內的壓力傳感器監測到壓力的改變,將該壓力值和參考壓力值做比較,以判定包裝容器是否泄漏。壓力衰減法測試原理:對放置樣品的密閉測試腔體施加一定的氣體壓力,達到穩定狀態后觀察測試腔體內壓力值的變化,若壓力值的變化值小于設定的閾值,或比對值小于設置的參數,則樣品包裝視為合格;若壓力值的變化值大于設定的閾值,或比對值大于設置的參數,則樣品包裝視為不合格。真空衰減法在測定具有較低黏度的產品包裝時,檢測是有效、可靠和可重復的,但它不適用于高粘度生物制品的包裝容器檢測,和一些粉末狀容易堵塞泄漏通道的產品。而壓力衰減法更適用于粉末狀內容物包裝,泄漏部位必須有氣體,對于注射液來說無法檢測液體泄漏,如果通道被堵塞會造成誤判,無法區分泄漏位置及多個泄漏孔還是單個。因此,真空衰減泄漏測試在產品生命周期的各個階段都是有用的。對于不堵塞泄漏通道的固體產品來說,壓力衰減法更適用。真空衰減法和壓力衰減法在容器密封完整性檢測領域都應用較廣,只是真空衰減法應用更為廣泛。需要了解詳細情況可咨詢專業的CCIT包裝容器檢測技術公司。如濟南賽成電子科技有限公司,擁有專業團隊,能夠幫助企業找到合理配置方案。幫助藥企在藥品無菌包裝容器密封完整性快速建立方法,并開展日常檢驗工作。
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2022-03-03 17:04:22密封性測試儀的測試原理和操作步驟
密封性測試儀是檢測包裝密封性能的重要指標,尤其是包裝行業,其產品質量的好壞和密封性能息息相關,若不密封,將導致日后泄漏或變質。包裝密封強度功能依靠密封性實驗儀的檢測,針對這行業的包裝,應在規則的密封進程關鍵參數變量的上、下限處測定密封強度,并應證明是否滿意預期意圖。(通過察看密封強度值的變化有助于評價包裝密封進程是否受控)密封性測試儀主要用于檢測產品包裝袋、盒子、瓶子、罐子等的密封性能檢測。其次,氣密性檢測儀的檢測介質是氣體,密封性檢測儀可以是氣體或液體。氣密性檢測儀和密封性檢測儀可分為:1. 正壓氣密性檢測:采用正壓充氣原理。2. 負壓氣密性檢測:采用抽真空檢測原理。今天,小編將重點介紹密封性測試儀的測試原理和操作步驟。密封性測試儀測試原理:將真空室抽真空,使浸泡在水中的樣品產生內外壓差,觀察樣品內氣體外逸情況,以確定樣品的密封性能;通過對真空室抽真空,使樣品產生內外壓差,觀察真空釋放后樣品的膨脹和形狀恢復情況,以確定樣品的密封性能。密封性測試儀操作步驟:1.往真空室中倒入清水,高度超過缸蓋上的底層壓板面,為了保證密封效果,在密封環上灑一點水。2.蓋上真空室的密封蓋,旋開密封性測試儀上的開關,調節密封性測試儀的控制調節旋鈕,觀察真空壓力表,將壓力調節至試驗所需的穩定數值。3.把密封性測試儀的開關擰到關閉的位置,排除真空,打開真空室密封蓋將樣品浸在水中,此時樣品的頂面和表面距離不應低于25mm。注意:只要確保在測試過程中能夠觀察到樣品各部分的泄漏,一次可測試2個以上樣品。4.蓋上真空室的密封蓋,把開關轉到打開的位置,開始向真空室抽真空。注意:可調真空度的大小取決于樣品的性質(如包裝材料、密封等)或相關產品標準的規定。5.在抽氣過程中和達到預設真空度之后,根據是否出現連續的氣泡,在真空保持期間試樣的泄漏。單獨的單點氣泡通常不被視為泄漏。6.密封性測試儀上的開關旋至關的位置,排除真空,打開密封蓋,取出試樣,用水擦洗包裝袋表面的水份,觀察包裝袋表面損壞情況。濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續創新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業內不同客戶的品控需求,期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。賽成儀器,賽出品質,成就未來!
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2022-05-06 16:38:51醫用滅菌包裝密封性試驗儀測試儀器介紹
醫用或者健康消毒滅菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。對于健康設備、無菌包裝或食品軟包裝,需要測試軟管密封、杯托、杯蓋密封、藥品泡罩包裝、泡罩片基,以此來確保產品安全性。在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內外會產生壓力差。若裝入的器械過于緊繃,或滅菌袋的剝離強度略有下降,就會導致潛在的泄露和爆開風險。健康器械滅菌包裝一般是指直接與產品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分,主要有紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由于內置物的特殊性,除了具備包裝的基本性能外,還需符合更高的要求,即可對其進行滅菌和無菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物進入并提供無菌防護,滅菌后能在一定期限內維持包裝系統內部的無菌環境。健康器械滅菌包裝是為滅菌健康設備提供無菌屏障,可 以實現對微生物的隔離.為了確保包裝具有良好的屏障特性,滅菌包裝必須能夠保證密封性和完好性。健康器械包裝密封性檢測目前常用的有兩種方法,一種是染色液滲透法、一種是負壓法。染色液滲透法比較簡單,在此重點講解第二種方法:負壓法。負壓法密封性測試原理:通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。MFY-CM 智能密封試驗儀產品特征7寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷保壓與壓力遞增兩種試驗模式,滿足不同材料測試需求全自動控制,抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印、保存、數據上傳自動完成配備微型打印機,USB數據接口,支持PC軟件測控運行,mbar、kpa單位互換自動保存歷史試驗記錄,本地查詢,并可導出EXCEL格式保存用戶分級權限設置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能試驗結果同步上傳至云端服務器保存,在世界各地,有網絡就可瀏覽本地數據與云端數據雙重備份,確保數據不會丟失中英文雙語選擇,方便客戶語言切換選擇技術指標屏幕尺寸:7英寸觸摸屏真 空 度:0 ~ -90kPa精??度:1 級負壓產生方式:真空發生器真空室有效尺寸:Φ270 mm × 210 mm (H) (標配)注:其他尺寸可定制氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)氣源接口:Φ6 mm 聚氨酯管外形尺寸:370 mm(L) × 300 mm(B) × 450 mm(H)電??源:AC 220 V 50 Hz凈??重:12 kg對于藥品包裝的密封強度測試和防泄漏測試,都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀,而泄漏測試和密封強度測試都必須符合ISO-11607(健康包裝設備定期消毒標準)。根據此項標準,你的包裝測試系統必須包含對包裝完整性和密封性的檢測內容。對于那些無孔的包裝就可以進行包裝完整性和密封強度的試驗;而對于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進行密封強度的試驗。濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續創新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業內不同客戶的品控需求,期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。賽成儀器,賽出品質,成就未來!
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2023-07-12 17:01:27塑料容器內加壓密封性測試儀
塑料容器作為一種包裝材料一直廣泛應用于食品、藥品和化妝品等各種行業中,密封性能是保證產品質量和安全的關鍵因素之一。為了確保容器的密封性能符合要求及標準,就需要塑料容器內加壓密封性測試儀進行測試和評估。塑料容器內加壓密封性測試儀是一種用于測試塑料容器密封性能的設備。使用塑料容器內加壓密封性測試儀可以有效地檢測塑料容器的泄漏率,從而確定容器的密封性能。塑料容器內加壓密封性測試儀主要由測試儀本體、夾具和壓力控制系統組成。該測試儀通過向塑料容器內加壓,然后檢測容器的壓力變化和泄漏情況,以判斷容器的密封性能。測試方法如下:1. 準備工作:將塑料容器放入密封測試儀中,確保容器的開口與測試儀的密封件緊密貼合。然后設定測試壓力、測試時間和測試溫度等參數。2. 加壓:啟動測試儀,通過密封件向塑料容器內注入氣體,使容器內部壓力達到設定值。加壓過程中應確保壓力穩定,避免出現壓力波動。3. 密封性檢測:當容器內部壓力達到設定值后,開始計時。在規定的時間內,觀察容器是否出現泄漏、變形等問題。若容器保持密封完好,則測試通過;否則,測試失敗。4. 結果記錄:記錄測試過程中的壓力、時間、溫度等數據,以及測試結果(通過/失敗)。5. 數據分析:根據測試結果,分析塑料容器的密封性能,找出可能存在的問題,并制定相應的改進措施。塑料容器內加壓密封性測試儀在塑料容器行業中具有重要意義。使用塑料容器內加壓密封性測試儀可以有效地提高產品的質量和可靠性,避免因密封問題而導致的產品泄漏和損壞。同時,該測試儀還可以幫助生產廠家更好地控制生產過程,提高生產效率,降低生產成本。賽成儀器立足濟南,服務寰球。公司始終秉承持續創新的經營理念,用匠心鑄就精品,以品質贏得信賴。賽出品質,成就共贏!期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。
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