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2025-01-10 10:50:46在線粒度監(jiān)測與控制系統(tǒng)
在線粒度監(jiān)測與控制系統(tǒng)是一種實時監(jiān)測與控制顆粒物質(zhì)粒度的技術(shù)系統(tǒng)。它通過高精度傳感器實時采集粒度數(shù)據(jù),結(jié)合先進(jìn)的算法分析,實現(xiàn)對生產(chǎn)過程中顆粒粒度分布的精確監(jiān)測。該系統(tǒng)可自動調(diào)節(jié)工藝參數(shù),確保產(chǎn)品粒度符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn),提高生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量。廣泛應(yīng)用于制藥、化工、食品等行業(yè),為生產(chǎn)自動化與智能化提供有力支持。

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在線粒度監(jiān)測與控制系統(tǒng)相關(guān)內(nèi)容

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2023-04-25 09:25:28Nicomp? 在線粒度儀用于納米藥物粒度監(jiān)測
在過去的幾十年中,納米醫(yī)學(xué)研究發(fā)展迅速,大部分重 點(diǎn)放在藥物輸送上。納米顆粒具有降低毒性和副作用等優(yōu)點(diǎn),控制這些納米粒子的大小至關(guān)重要。Nicomp系列的大部分粒度測量是在實驗室進(jìn)行的,但現(xiàn)在已經(jīng)有在生產(chǎn)線中進(jìn)行粒度測量的產(chǎn)品——Nicomp? 在線粒度儀。本應(yīng)用說明介紹了 Bind Therapeutics(輝瑞于 2016 年收購的資產(chǎn))開展的開創(chuàng)性工作,將Nicomp? 在線動態(tài)光散射測量納入其 Accurins? 納米粒子候選藥物的制造過程。引言BIND Therapeutics, Inc. 是一家生物制藥公司,開發(fā)稱為 Accurins(見圖 1)的靶向納米粒子技術(shù),用于治 療癌癥和其他具有大量未滿足醫(yī)療需求的嚴(yán)重疾病。通過結(jié)合控釋聚合物系統(tǒng)、靶向和遞送大量治 療藥物的能力,Bind 正在為一類新型靶向治 療開發(fā)一個納米技術(shù)支持的平臺。圖 1. BIND Accurins 技術(shù)Accurins 通常是 80-120 nm 的顆粒,由具有活性藥物成分 (API) 核心的聚丙交酯聚乙二醇 (PLA-PEG) 共聚物組成。共聚物的 PLA 部分為包封疏水性 API 提供了一個可生物降解的、相對疏水的核心。聚合物的親水性聚乙二醇酯部分期望覆蓋在顆粒的表面,使它們能夠逃避網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)吞噬細(xì)胞的調(diào)理和從血液循環(huán)中移除。80-120 nm 的大小非常適合通過滲漏的脈管系統(tǒng)(增強(qiáng)的通透性和滯留性,或 EPR 效應(yīng))積聚在腫瘤部位,同時避免被脾 臟過濾。80-120 nm也是適合所需理化特性的尺寸,可保持高載藥量、控制釋放和加工能力,包括最 終無菌過濾和凍干的能力。Accurins 是通過納米乳液工藝制造的,該工藝使用高壓均化來剪切分散在不混溶水相中的有機(jī)液滴。控制液滴尺寸對于確定藥品的最 終尺寸分布十分重要。許多因素會影響液滴大小,包括原材料屬性、顆粒配方、均質(zhì)機(jī)機(jī)械性能、水相組成和工藝參數(shù)。該批次開始生產(chǎn)后,均質(zhì)器壓力是最容易控制來調(diào)節(jié)尺寸的過程。BIND 014 是一種 Accurin,開發(fā)用于將多西紫杉醇遞送至實體瘤和癌細(xì)胞,表達(dá)前列腺特異性膜抗原 (PSMA)。這里描述的所有實驗都是針對 BIND-014 Accurins。在線動態(tài)光散射動態(tài)光散射 (DLS) 可用于測量亞微米顆粒尺寸,DLS 的工作原理是小顆粒通過布朗運(yùn)動在流體中隨機(jī)移動。系統(tǒng)檢測到布朗運(yùn)動引起的平移擴(kuò)散,然后用于求解 Stokes-Einstein 方程以確定粒子大小(方程 1)。其中: D = 擴(kuò)散系數(shù) kB = 波爾茲曼常數(shù) η = 粘度 R = 粒子半徑Nicomp DLS 已在實驗室中成功使用數(shù)十年,Nicomp?在線粒度儀也已有了實際應(yīng)用。Entegris (Nicomp粒度儀生產(chǎn)商)現(xiàn)在已在客戶制造業(yè)務(wù)中安裝了多個系統(tǒng),用于在生產(chǎn)運(yùn)行期間跟蹤顆粒大小。在線系統(tǒng)從過程中取出樣品,稀釋樣品以避免多重散射效應(yīng),測量樣品,然后重復(fù)該過程(見圖 2)。完整的測量周期約為 2 分鐘,為監(jiān)控制造操作的工藝工程師提供連續(xù)的粒度信息。圖 2. DLS 系統(tǒng)簡圖,帶自動稀釋實驗細(xì)節(jié)Entegris Nicomp?在線 DLS 系統(tǒng)安裝在高壓均質(zhì)器的下游,其設(shè)置使其能夠每約 2 分鐘從工藝流中獲取乳液樣品。設(shè)置 DLS 的射流系統(tǒng),使乳液樣品以與下游 Accurin 過程類似的方式在水中稀釋,并在流通池中自動稀釋至產(chǎn)生理想光散射強(qiáng)度(~300 kCt/秒)的濃度。此處描述了三個批次: 一個批次由 11 個過程樣品和可變壓力制成,在整個均質(zhì)化過程中,以建立壓力大小相關(guān)性。在工藝條件略有不同的情況下生產(chǎn)的批次導(dǎo)致前兩個工藝樣品的尺寸略小于目標(biāo)尺寸。調(diào)整壓力后,尺寸恢復(fù)到最 后四個樣品的目標(biāo)值。臨床規(guī)模開發(fā)批次在以約 5 分鐘的間隔采集的八個樣本期間展示穩(wěn)定的尺寸讀數(shù),確認(rèn)壓力設(shè)定點(diǎn)是合適的。結(jié)果第 一個實驗(圖 3 和圖 4)的結(jié)果顯示了我們預(yù)期的壓力與尺寸的關(guān)系。從趨勢線曲線擬合可以看出,尺寸對壓力的響應(yīng)為每 1,000 psig 約 9 nm。圖 3. 均質(zhì)機(jī)壓力與粒徑圖 4. 壓力與平均尺寸的相關(guān)性第二個實驗的初始尺寸讀數(shù)低于目標(biāo)尺寸約 5–7 nm,因此進(jìn)行了壓力調(diào)整(降低 1,000 psig)。在稍后的時間點(diǎn),平均粒徑按預(yù)期增加了 ~5–10 nm。圖 5. 均質(zhì)器壓力與粒徑最后一組數(shù)據(jù)來自使用在線分級器的第 一個臨床規(guī)模實驗。盡管 BIND 有程序在尺寸超出我們的目標(biāo)范圍時根據(jù)需要調(diào)整壓力,但沒有必要這樣做。所有八次測量都非常接近 100 nm 目標(biāo)。圖 6. 批處理運(yùn)行期間的平均大小結(jié)論Nicomp? 在線 DLS 系統(tǒng)被集成到 Accurin 制造過程中,用于確定最佳條件并確保在整個批次中粒徑在所需規(guī)格范圍內(nèi)。進(jìn)行在線測量可減少進(jìn)行工藝更改與獲取評估更改是否產(chǎn)生預(yù)期效果所需的粒度數(shù)據(jù)之間的滯后時間。此外,與將樣品帶到實驗室進(jìn)行離線批量分析相比,在線分析可以更好地監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量。在線 DLS 是一種有價值的過程分析技術(shù)。
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2023-01-05 10:18:40揚(yáng)塵在線監(jiān)測系統(tǒng)(β射線)AR1900
是否進(jìn)口:否產(chǎn)地:河南省鄭州市上街區(qū)加工定制:否品牌:峰悅奧瑞型號:AR1900類型:環(huán)境在線監(jiān)測揚(yáng)塵在線監(jiān)測系統(tǒng)(β射線)AR1900詳細(xì)介紹產(chǎn)品特點(diǎn):1.整機(jī)外殼采用鋁合金材質(zhì),防塵.防水.***.密閉性良好.質(zhì)量輕且強(qiáng)度高;2.產(chǎn)品操作簡潔,易于各種項目操作,便于維護(hù)。主界面可同時顯示實時測量的監(jiān)測數(shù)據(jù),PM濃度、日期時間、診斷結(jié)果及報警狀態(tài);3.產(chǎn)品整機(jī)采用組合式結(jié)構(gòu)設(shè)計,易于拆裝.運(yùn)輸.維護(hù)和后期維修;4.采樣泵獨(dú)立放置,與主機(jī)分開設(shè)計,并加裝散熱扇,解決散熱和振動問題;5.安裝支架可自由伸縮,方便調(diào)節(jié)監(jiān)測儀整體高度和解決地面不平問題;6.支持無線傳輸功能,進(jìn)行遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)查看和儀器控制;7.有比較大的數(shù)據(jù)本地存儲功能,解決臨時使用和短期使用沒有網(wǎng)絡(luò)問題;8.可拓展氣象五參.視頻攝像.以及通過更換切割器監(jiān)測其他顆粒物等功能。
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