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2025-01-10 10:49:34艾滋病抗病毒藥物: 艾滋病抗病毒藥物通過抑制病毒復制來控制病情。常見藥物包括核苷類逆轉錄酶抑制劑、非核苷類逆轉錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑等。這些藥物需聯合使用，形成高效抗逆轉錄病毒療法（HAART），能有效降低病毒載量，延長患者生命。希望這段介紹對你有幫助。你對科學儀器方面是否也有興趣呢？我們可以聊聊相關的資訊。

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艾滋病抗病毒藥物資訊

「消失的TA」首選艾滋病抗病毒藥物療效不佳？關鍵是……

「消失的TA」首選艾滋病抗病毒藥物療效不佳？關鍵是……

珀金埃爾默 395
2023-07-11
艾滋病抗病毒藥物
「消失的TA」首選艾滋病抗病毒藥物療效不佳？關鍵是……

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珀金埃爾默醫學診斷產品(上海)有限公司 330
2023-08-14
抗病毒藥物

艾滋病抗病毒藥物產品

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: 水／乙腈中6種抗病毒藥物混標，100μg／ml; 國外亞洲; 面議; 島津（上海）實驗器材有限公司
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: 7種抗病毒類藥物混標; 國內上海; 面議; 上海安譜實驗科技股份有限公司
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: 抗病毒性能檢測; 國內廣東; 面議; 廣州中科檢測技術服務有限公司
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: 藥物恒溫試驗箱LRH-250-YG藥物穩定性培養箱; 國內廣東; 面議; 廣州滬瑞明儀器有限公司
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: 400升藥物培養箱LRH-400A-YG藥物穩定性試驗箱; 國內廣東; 面議; 廣州滬瑞明儀器有限公司
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艾滋病抗病毒藥物問答

2023-01-09 17:25:54精彩回放 | 藥物自由水、結晶水含量測定和藥物引濕性: 您了解如何分析藥物樣品中是否含有水/溶劑嗎？怎樣精確量化自由水、結晶水含量？如何正確評估藥物的吸濕性和相轉變？在實際操作中我們會通過乳糖實例來具體分析無定形材料，此外還有水合物的形成及包材評估等知識點。藥物水含量測定SA實驗程序設計選擇等溫吸附模型精彩片段

2022-12-31 11:08:41藥物分析中的高效液相色譜: 在高效液相色譜應用的初期，人們認為它會成為氣相色譜的補充方法，然而今天HPLC在藥物分析中幾乎完全取代了氣相色譜。與其他方法相比，在色譜過程中可能會改變流動極性的液體流動相的應用以及根據所測試物質的特性對流動相進行的所有其他修改，在分離過程中具有很大的優勢。任何藥物的高效液相色譜 (HPLC) 分析的目的是確認藥物的特性并提供定量結果。還可以用于通過藥物注冊前調查期間的生物醫學和治療研究，進一步了解人體的正常和疾病過程。生物體液（尤其是血漿、血清或尿液）中藥物和代謝物的分析是高效液相色譜最苛刻但最常見的用途之一。血液、血漿或血清含有十種濃度遠高于分析物濃度的大量內源性化合物。分析物濃度通常很低，對于藥物而言，內源性化合物有時在結構上與待測藥物非常相似。藥物與血漿蛋白的結合也可能發生，這會減少所測量的游離化合物的量。液相色譜技術對于研究小分子和大分子之間的相互作用非常方便，特別是研究藥物-蛋白質結合。部分研發人員已經使用固定化人血清白蛋白相來研究苯二氮卓類藥物、華法林、布洛芬等藥物的相互作用。使用這個階段作為體內發生的相互作用的模型可以更進一步。通過在流動相中添加藥物，可以研究一種藥物與人血清白蛋白的相互作用如何受到另一種藥物的影響。液相色譜還廣泛用于對藥物制劑進行的藥物溶出度研究，以評估進入胃時制劑中藥物物質的可用性。將制劑攪拌，溶解浴通常含有旨在模擬胃中條件的水性緩沖液，然后在設定的時間段內對水性緩沖液取樣并分析藥物濃度。藥物穩定性研究至關重要，因為需要避免潛在的有毒降解產物。在此類研究中，有必要證明制劑的藥物含量沒有隨時間變化。此外，如果確實發生降解，則有必要識別和量化降解產物。現階段在很多國家的藥典中都是使用高效液相色譜法代替化學和許多儀器方法來控制藥物。深圳市恒譜生科學儀器有限公司是致力于高品質色譜耗材配件的研發制造OEM為一體的生產企業，專業研發色譜柱、空柱管總成、保護柱、在線過濾器、篩板、溶劑過濾器、管路接頭等。我們不斷地提高研發制備能力、優化管理體系,以嚴苛的制程管控、優質的產品服務，為各色譜儀器廠家和耗材供應商提供更優質的產品及更有力的服務支持，與大家攜手共創美好未來! 今天恒譜生分享的知識先到這啦，希望對您的工作有所幫助！

2023-06-21 16:19:22大分子藥物生物分析中的主要應用技術: 生物大分子藥物目前主要包括治療性蛋白藥物與核酸藥物等，隨著生物技術的迅速發展，生物大分子已被普遍用以治療腫瘤、本身免疫系統疾病和遺傳代謝病等多種疾病。生物治療藥物在臨床和商業上的成功引起了行業內對其開發的日益重視，需要高質量的生物分析來支持這些藥物的開發。與常規藥物一樣，評估大分子藥物的安全性和有效性需要徹底了解其藥代動力學（PK）、藥效學（PD）、毒代動力學（TK）以及免疫原性等特征。在藥物與機體相互作用中，PK是研究機體對藥物的處置作用，而PD和TK是分別研究藥物對機體有益/有害的效應。PD/PK和PK/TK的相互關系是藥物藥理學評價的核心。FDA、NMPA等監管機構要求藥物進入臨床前必須證明其有效性和安全性，臨床前和臨床研究均需要研究藥物的PK，同時FDA建議對免疫原性風險檢測最好在IND階段和臨床I期開展。因此，建立好的PD/PK/TK等生物分析方案對于大分子藥物的臨床前及臨床分析評價極為重要。與小分子藥物相比，大分子藥物具有分子量大、結構復雜、細胞外基質不容易透過、使用量低、身體易溶解等特性，其生物分析充滿挑戰。生物大分子藥物與傳統小分子藥物的藥代動力學特征比較（藥學進展，2018年8期）傳統的生物分析方法通常依賴于基于小分子檢測的液質聯用系統和基于生物制劑的配體結合分析（ligand-binding assay，LBA)），目前這兩種方法也用于抗體等生物藥的生物分析中。在現在的創新藥物中，還有mRNA、病毒載體、細胞治療產品等，這些藥物本質上并非蛋白質藥物，因此qPCR、流式細胞術、成像技術等手段也越來越多地用于生物藥的生物分析中。01、基于配體結合分析生物分析中基于配體結合分析LBA是一種常用的分析工具，用于根據與其他生物分子的相互結合作用（binding interaction），定量測定生物分子（目標分析物，Analyte）在生物體液中的濃度，主要包括酶聯免疫(ELISA)等。目前ELISA是生物制藥行業使用最廣泛的配體結合式（LBA）檢測平臺，它一直以來都是蛋白質定量分析最常用的技術，現在大多數生物標志物的商業檢測試劑盒都是基于ELISA的。這項技術對于某些臨床前生物分析的應用仍然很有吸引力，比如血清單克隆抗體的PK。但是ELISA操作復雜、測試運行時間長，采用自動化平臺可縮短分析人員操作的時間，提高工作效率。丹納赫生命科學旗下貝克曼庫爾特的Biomek i7自動化工作站結合美谷分子儀器的SpectraMax i3 多功能酶標儀，可以自動化地對樣本進行高通量的ELISA操作，大大避免實驗誤差及重復的人工勞動。自動化工作站進行ELISA實驗流程自動化工作站進行ELISA實驗的結果02、液相色譜串聯質譜檢測系統LC-MS/MS與LBA 相比，LC-MS/MS 在生物分析中的優勢在于可以提供快速的方法開發和驗證、高特異性和高重現性，還可以實現多種分析物同時定量。另外，LC-MS/MS 方法也更容易在不同的分析物類別和基質之間轉移。但是靈敏度、樣品制備、方法開發和定量準確度相關的難題也亟需解決。丹納赫生命科學旗下SCIEX開發了一種通用的混合LBA和LC-MS/MS兩種技術的工作流程，該工作流程結合了這兩種技術的優勢，可用于蛋白質藥物的PK分析。該方法檢測阿達木單抗在小鼠血漿中的濃度，先用磁珠方法進行免疫親和性樣品的制備，然后將阿巴利單抗標準品進行消化后進入TripleTOF? MS系統進行肽圖譜分析，用以選擇蛋白質定量的特征性肽段。在QTRAP 6500+系統進行定量分析后，50 到 10000 ng/mL 的線性關系可達0.99763，定量限為50 ng/mL。LC-MS/MS方法的前處理流程阿達木單抗的提取離子色譜圖 SCIEX QTRAP? 6500+ 系統03、qPCR技術qPCR法是常用的分析核酸藥物表達量的一種方法，其定量下限可以達到pg/mL甚至fg/mL，這可以極大增強藥物在體內暴露的檢測時間。此外，RT-qPCR使用的樣本量極少，只需要幾微升血漿樣本或1毫克組織即可滿足分析需求，減少了對珍貴樣本的使用，而且能夠使用384孔板實現對樣本的高通量分析。然而獲得信號特異、低背景的qPCR結果也非易事，丹納赫生命科學旗下IDT埃德特的雙淬滅熒光探針，在靠近報告基團9bp左右的位置增加一個中間淬滅基團，為FRET作用中提供了一個能量的“中轉站”，拉近了能量傳遞中每個基團間的距離，從而提高了熒光淬滅率降低了背景信號。IDT 雙淬滅熒光探針示意圖（藍色序列片段即為雙淬滅熒光探針）在過去20年中，新型治療方式的出現改變了生物分析領域的現狀，導致了一系列技術的發展和成熟。在發現階段以及藥物開發的臨床前和臨床階段，健全的生物分析方法非常重要，這將有助于開發更安全、更有效的藥物，同時減少開發的時間和成本。丹納赫生命科學一系列先進的生物分析工具和方法能夠有效幫助應對創新藥物復雜結構和不同作用機制對PK、PD和免疫原性評估提出的重大挑戰。

2020-03-19 13:19:44加速抗病毒藥物高通量篩選，我們提供的不僅僅是實驗方案: 當前，COVID-19疫情已在全世界范圍蔓延，國內形勢逐漸轉好但也絕不能松懈，全民復工復產推動經濟運轉是自救也是對其他國家的支持。特別是YL和制藥行業，在疫情開始階段就投入研發和生產，加速藥物篩選、臨床診斷和疫苗研發仍然是藥企復工后的重中之重，也是今后長期持久的工作。從各地ZL方案的報道來看，不僅僅考慮對新冠肺炎的治LX果，更考慮到患者治愈后的生活質量，用藥較SARS時期更為謹慎。這也提示，經過此次“戰疫”，對于藥效、作用機制和副作用的研究要求更為明確，國家可能對新藥審批和監管更為嚴格。疫情之下，珀金埃爾默積極行動，基于在藥物研發領域積累的經驗和對法規的理解，我們從藥物高通量篩選(HTS)的層面出發，為藥企提供設備、軟件和服務全流程方案。利器加速研發成果轉化01 利用類病毒顆粒報告基因系統進行藥物篩選EBOV trVLP類病毒顆粒報告基因系統可以很好的模擬病毒生命周期，可用于高通量非靶點(target-free)藥物篩選，通過EnVision檢測報告基因熒光素酶和底物結合釋放的化學發光信號來評價化合物的抗病毒活性；同時研究化合物是如何影響病毒進入細胞、復制以及分泌。[1] p1細胞檢測藥物對病毒進入、復制和轉錄的YZ作用。p1細胞給藥后的細胞上清被轉移至p2細胞，用以檢測病毒組裝和分泌。02 病毒空斑檢測病毒空斑檢測是臨床前和臨床研究中評價抗病毒藥物和疫苗效果的一種通用方法。利用熒光免疫染色和EnSight多功能微孔板檢測對96孔板中的RSV（呼吸道合胞病毒）侵染HEp-2細胞產生的空斑成像，通過Kaleido分析軟件自動識別病毒空斑并計數，檢測RSV滴度，以及抗RSV中和抗體滴度。[2][3] 病毒空斑自動計數。A. 細胞明場成像和免疫熒光成像識別到的病毒空斑。B. 軟件自動識別的空斑，紫色表示溶斑空洞ZX，相應的噬斑顯示為紅色；非裂解空斑以藍綠色表示。算法可同時識別裂解(lytic)和非裂解(non-lytic)兩種病毒空斑并自動計數。03 細胞活力和細胞毒性檢測細胞活力或毒性檢測是臨床前評價藥物安全性的重要方法。 ATPlite 1step檢測系統將ATP代謝活性作為細胞活力的檢測指標，通過Victor Nivo化學發光檢測模式對ATP水平定量，當細胞的ATP濃度下降，表示細胞處于凋亡或壞死狀態。這種快速靈敏的方法也用于檢測化合物誘導的細胞毒效應。[4] 04 細胞因子風暴監測在新冠肺炎ZL過程中發現，有些急重癥病人在免疫系統被激發后，過量細胞因子釋放會導致細胞因子風暴，危機病人生命。通過多色AlphaPlex技術可以同時檢測細胞因子IL6和IL8的含量，從而開發提升LX或YZ細胞因子風暴產生的方案，幫助患者度過危險期。檢測細胞因子釋放也是評價治LX果及安全性的重要指標。[5] 掃平合規之路將一種新藥或ZL方法推向市場，是一個繁瑣而復雜的過程——必須遵守FDA 21 CFR Part 11或EU Annex 11指南。使用我們針對珀金埃爾默多模式讀板儀的增強安全軟件，遵守法規就簡單多了。該軟件提供了所有兼容的工具，包括：高級用戶管理審計追蹤電子簽名導出文件認證全流程驗證和確認在多模式微孔板檢測系統的使用壽命周期中，會執行多次確認測試。這些測試可以確保儀器達到Z佳性能。珀金埃爾默執行這些確認測試，并為您提供證書，作為GxP合規的證明。制藥和生物技術公司，包括臨床研究機構，需要定義明確的SOPs、可靠的儀器、兼容的軟件、經過驗證的檢測方法等，以確保一切都處于高水平運行。將我們的產品和服務與您的SOPs結合起來，成為一個完整的合規性解決方案。因此您可以專注于真正重要的事情——您的科學研究。掃描下方二維碼，即可下載珀金埃爾默“應對復雜的合規需求”電子書《“應對復雜的合規需求”電子書》參考文獻1. Lee N, Shum D, K?nig A, et al. High-throughput drug screening using the Ebola virus transcription-and replication-competent virus-like particle system[J]. Antiviral research, 2018, 158: 226-237.2. Wen Z, Citron M, Bett A J, et al. Development and application of a higher throughput RSV plaque assay by immunofluorescent imaging[J]. Journal of virological methods, 2019, 263: 88-95.3. 快速GX判斷病毒活性，何懼“疫”軍突起https://mp.weixin.qq.com/s/vEPswHUqS1juaRgmXS4HBQ4. Kuzikov M, Kanke R, ScreeningPort F I M E. Measuring Cell Proliferation and Cytotoxicity using the ATPlite 1step System and the VICTOR Nivo Multimode Plate Reader[J].5. Ruby P, Groves K. Simultaneous Detection of IL-6 and IL-8 Secretion by Cell Lines using AlphaPlex Technology.

2023-04-25 09:25:28Nicomp? 在線粒度儀用于納米藥物粒度監測: 在過去的幾十年中，納米醫學研究發展迅速，大部分重點放在藥物輸送上。納米顆粒具有降低毒性和副作用等優點，控制這些納米粒子的大小至關重要。Nicomp系列的大部分粒度測量是在實驗室進行的，但現在已經有在生產線中進行粒度測量的產品——Nicomp? 在線粒度儀。本應用說明介紹了 Bind Therapeutics（輝瑞于 2016 年收購的資產）開展的開創性工作，將Nicomp? 在線動態光散射測量納入其 Accurins? 納米粒子候選藥物的制造過程。引言BIND Therapeutics, Inc. 是一家生物制藥公司，開發稱為 Accurins（見圖 1）的靶向納米粒子技術，用于治療癌癥和其他具有大量未滿足醫療需求的嚴重疾病。通過結合控釋聚合物系統、靶向和遞送大量治療藥物的能力，Bind 正在為一類新型靶向治療開發一個納米技術支持的平臺。圖 1. BIND Accurins 技術Accurins 通常是 80-120 nm 的顆粒，由具有活性藥物成分 (API) 核心的聚丙交酯聚乙二醇 (PLA-PEG) 共聚物組成。共聚物的 PLA 部分為包封疏水性 API 提供了一個可生物降解的、相對疏水的核心。聚合物的親水性聚乙二醇酯部分期望覆蓋在顆粒的表面，使它們能夠逃避網狀內皮系統(RES)吞噬細胞的調理和從血液循環中移除。80-120 nm 的大小非常適合通過滲漏的脈管系統（增強的通透性和滯留性，或 EPR 效應）積聚在腫瘤部位，同時避免被脾臟過濾。80-120 nm也是適合所需理化特性的尺寸，可保持高載藥量、控制釋放和加工能力，包括最終無菌過濾和凍干的能力。Accurins 是通過納米乳液工藝制造的，該工藝使用高壓均化來剪切分散在不混溶水相中的有機液滴。控制液滴尺寸對于確定藥品的最終尺寸分布十分重要。許多因素會影響液滴大小，包括原材料屬性、顆粒配方、均質機機械性能、水相組成和工藝參數。該批次開始生產后，均質器壓力是最容易控制來調節尺寸的過程。BIND 014 是一種 Accurin，開發用于將多西紫杉醇遞送至實體瘤和癌細胞，表達前列腺特異性膜抗原 (PSMA)。這里描述的所有實驗都是針對 BIND-014 Accurins。在線動態光散射動態光散射 (DLS) 可用于測量亞微米顆粒尺寸，DLS 的工作原理是小顆粒通過布朗運動在流體中隨機移動。系統檢測到布朗運動引起的平移擴散，然后用于求解 Stokes-Einstein 方程以確定粒子大小（方程 1）。其中： D = 擴散系數 kB = 波爾茲曼常數 η = 粘度 R = 粒子半徑Nicomp DLS 已在實驗室中成功使用數十年，Nicomp?在線粒度儀也已有了實際應用。Entegris （Nicomp粒度儀生產商）現在已在客戶制造業務中安裝了多個系統，用于在生產運行期間跟蹤顆粒大小。在線系統從過程中取出樣品，稀釋樣品以避免多重散射效應，測量樣品，然后重復該過程（見圖 2）。完整的測量周期約為 2 分鐘，為監控制造操作的工藝工程師提供連續的粒度信息。圖 2. DLS 系統簡圖，帶自動稀釋實驗細節Entegris Nicomp?在線 DLS 系統安裝在高壓均質器的下游，其設置使其能夠每約 2 分鐘從工藝流中獲取乳液樣品。設置 DLS 的射流系統，使乳液樣品以與下游 Accurin 過程類似的方式在水中稀釋，并在流通池中自動稀釋至產生理想光散射強度（~300 kCt/秒）的濃度。此處描述了三個批次：一個批次由 11 個過程樣品和可變壓力制成，在整個均質化過程中，以建立壓力大小相關性。在工藝條件略有不同的情況下生產的批次導致前兩個工藝樣品的尺寸略小于目標尺寸。調整壓力后，尺寸恢復到最后四個樣品的目標值。臨床規模開發批次在以約 5 分鐘的間隔采集的八個樣本期間展示穩定的尺寸讀數，確認壓力設定點是合適的。結果第一個實驗（圖 3 和圖 4）的結果顯示了我們預期的壓力與尺寸的關系。從趨勢線曲線擬合可以看出，尺寸對壓力的響應為每 1,000 psig 約 9 nm。圖 3. 均質機壓力與粒徑圖 4. 壓力與平均尺寸的相關性第二個實驗的初始尺寸讀數低于目標尺寸約 5–7 nm，因此進行了壓力調整（降低 1,000 psig）。在稍后的時間點，平均粒徑按預期增加了 ~5–10 nm。圖 5. 均質器壓力與粒徑最后一組數據來自使用在線分級器的第一個臨床規模實驗。盡管 BIND 有程序在尺寸超出我們的目標范圍時根據需要調整壓力，但沒有必要這樣做。所有八次測量都非常接近 100 nm 目標。圖 6. 批處理運行期間的平均大小結論Nicomp? 在線 DLS 系統被集成到 Accurin 制造過程中，用于確定最佳條件并確保在整個批次中粒徑在所需規格范圍內。進行在線測量可減少進行工藝更改與獲取評估更改是否產生預期效果所需的粒度數據之間的滯后時間。此外，與將樣品帶到實驗室進行離線批量分析相比，在線分析可以更好地監控產品質量。在線 DLS 是一種有價值的過程分析技術。