生物仿制藥的開發和生產需要與創新生物ZL產品進行可比性研究。本應用介紹了使用 Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 系統對單克隆抗體 (mAb) 生物制劑進行肽譜分析，以評估利妥昔單抗的創新藥物與兩種生物仿制藥之間的相似性和差異性。胰蛋白酶酶解后的 mAb 序列覆蓋率 > 97%。液相色譜/質譜聯用系統 (LC/MS)肽分離譜圖顯示了創新藥物和生物仿制藥 mAb 之間的肽豐度差異，揭示了脫酰胺基化和氧化等不同程度的翻譯后修飾 (PTM)。