MLT系列微泄漏無損密封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》   標準研發。專業適用于各種空的/預充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先 進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。

泄 漏 試 驗 方 法 比 較

水浴法測試 比較項目 微泄漏檢測

10~20μm 能夠檢測的最小孔徑 ＜1μm可檢出

＞30s 測試時間 10s左右

感官試驗，量化難 示值管理 量化 泄漏量、泄露孔徑

重復性差 再現性 可進行數值再現

破壞試驗 破壞/非破壞性 非破壞性試驗

水(需要維護) 試驗介質 空氣

小泄漏不易發現 人為錯誤 數值管理，無需人工

可以定位漏點 漏點確認 不能確認漏點

執 行 標 準

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》    《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》  11.1密封完整性測試

《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》

《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》