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2025-01-10 17:04:37清潔驗證樣品: 清潔驗證樣品是指在藥品生產過程中，用于驗證生產設備清潔效果的一系列代表性樣品。這些樣品通常取自清潔后的設備表面、殘留物或清洗液中，通過對其進行分析檢測，以評估清潔程序是否有效去除了前一批次生產中的殘留物，從而確保下一批次產品的質量和安全性。清潔驗證樣品的選取、處理和檢測均需遵循嚴格的標準和操作規范，以確保驗證結果的準確性和可靠性。它是藥品生產過程中質量控制的重要環節之一。

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清潔驗證樣品資訊

清潔驗證支持包——助您輕松完成清潔驗證規程

清潔驗證，是工藝驗證的一部分。現在的流行趨勢，認為它也應該應用藥品生產的生命周期的規律。建議在藥品研發及最初生產工藝設計時，就制定出清潔驗證的標準操作規程SOP。

Sievers分析儀/威立雅 339
2022-06-27
藥品生產清潔驗證樣品液相色譜LC
使用Sievers M9分析儀檢測清潔驗證樣品0.2M KOH中的TOC

Sievers分析儀/威立雅 128
2023-09-01
使用Sievers M9分析儀檢測清潔驗證樣品0.2M NaOH中的TOC

本研究證明Sievers? M9 TOC分析儀能夠通過測量總有機碳（TOC）和電導率來檢測和定量分析殘留的微量0.2M NaOH（一種常用清洗劑）。

Sievers分析儀/威立雅 448
2023-07-24
Sievers M9分析儀
蛋白質樣品清潔驗證中TOC分析儀的比較

各種TOC測定儀的不同之處在于氧化樣品水中有機物的方法，以及檢測樣品中所生成CO2濃度的方法。不同的檢測方法對樣品分析的準確度有很大影響，進而影響清潔驗證檢測程序。

Sievers分析儀/威立雅 708
2022-03-27
TOC分析儀總有機碳TOC

清潔驗證樣品文章

M9分析儀檢測清潔驗證樣品0.2M NaOH中TOC

Sievers分析儀/威立雅 1423
2019-09-27
TOC分析儀
M9分析儀檢測清潔驗證樣品0.2M KOH中的TOC

Sievers分析儀/威立雅 1047
2019-09-27
TOC 分析儀 TOC
解決方案 | TOC法在牛血清蛋白樣品清潔驗證的應用

解決方案 | TOC法在牛血清蛋白樣品清潔驗證的應用

 浙江泰林生物技術股份有限公司 394
2024-03-27
蛋白質樣品的清潔驗證中 TOC 分析儀器的比較

 Sievers分析儀/威立雅 927
2019-10-29
總有機碳 TOC TOC 分析儀

清潔驗證樣品產品

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: 清潔驗證總有機碳TOC分析儀; 國內北京; ￥58000; 北京北廣精儀儀器設備有限公司
售全國; 我要詢價聯系方式

: 純化水清潔驗證總有機碳分析儀; 國內北京; ￥52000; 北京北廣精儀儀器設備有限公司
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: 清潔驗證套裝; 國外歐洲; 面議; 威立雅水務技術（上海）有限公司
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: 清潔驗證棉簽套裝; 國外歐洲; 面議; 威立雅水務技術（上海）有限公司
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: Sievers藍色認證 DUCT 清潔驗證套裝; 國外美洲; 面議; 威立雅水務技術（上海）有限公司
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清潔驗證樣品問答

2019-09-27 14:22:39Sievers M9分析儀檢測清潔驗證樣品0.2M NaOH: 目的本研究證明 Sievers* M9 TOC 分析儀能夠通過測量總有機碳（TOC）和電導率來檢測和定量分析殘留的微量 0.2M NaOH（一種常用清洗劑）。背景信息稀 NaOH 溶液是制藥業中常用的基本清潔劑，用于在轉換產品前清洗生產設備。在進行清潔驗證時，必須確定設備的Z 后沖洗液中是否有殘留的清潔劑。NaOH 分子本身不含碳，因而不產生 TOC 信號，但我們可以通過測量電導率來有效地檢測 NaOH。NaOH 常伴隨有痕量的有機碳，我們無法通過測量電導率來檢測這些有機碳。如果不能清除這些有機碳，就會影響產品質量。因此檢測 NaOH 中的碳污染，能夠提高清潔工藝的驗證效率。本研究中的數據表明，可以用 Sievers M9 分析儀來有效地測量 NaOH 的 TOC 和電導率。實驗測試計劃對酸化的 0.2M NaOH 溶液（pH 值為 1.68）的初步分析結果顯示，0.2M NaOH 含有約 2.8％（質量百分比）的碳。對未酸化的 0.2M NaOH 的分析結果顯示，其電導率為 3.4 μS/cm。使用上述碳含量和電導率的分析數據，來完成以下測試步驟。用 M9 分析儀測量 TOC向 0.5 ppm 0.2M NaOH 儲備溶液中分別加入 4 種濃度的 KHP 溶液（KHP 濃度分別為 0.5 ppm、1 ppm、5 ppm、20 ppm），得到不同 TOC 濃度的溶液，用于 Sievers M9 分析儀的測試。KHP 溶液由 20,000 ppm 儲備溶液制成。0.5 ppm 0.2M NaOH 溶液的含碳量為 2.8％（質量百分比），來自酸化的 0.2M NaOH。M9 分析儀的自動加試劑功能（AutoReagent）能夠自動確定分析所需的Z佳試劑流量。當運行未知 TOC 濃度的樣品時（例如進行清潔驗證時），自動加試劑功能能夠節省操作時間。表 1 列出了在本研究中進行 TOC 分析時所采用的Z佳試劑流量。用 M9 分析儀測量電導率用 20 μS/cm 儲備溶液制成 4 種電導率濃度的 0.2M NaOH 溶液。使用 20 μS/cm 電導率儲備溶液，基于非酸化的 0.2M NaOH 電導率 3.4 μS/cm 基礎之上，使用 0.2M NaOH 溶液稀釋至 0.1%（質量比）配制而成。所有的 0.2M NaOH 溶液均在干凈的低 TOC 玻璃器皿中制備，然后立即移到 Sievers 認證的 TOC 樣品瓶（認證 TOC 小于 10 ppb）中進行分析。對所有樣品重復測量 4 次，不舍棄任何測量結果。表 1：TOC 分析的Z佳試劑流量測試設備? Sievers M9 實驗室型 TOC 分析儀，序列號：1401-0043? Sievers 自動進樣器，序列號：09040005? DataPro2 軟件校準和確認TOC 校準用標準的多點系統任務來校準 Sievers M9 分析儀。表 2 列出了校準數據。校準包括 TC 和 IC 通道。校準參數在設定值內。R2為 1.0，表示校準在預期范圍內是線性的。表 2：0 - 50 ppm 校準的結果TOC 確認用蔗糖來確認 2 ppm 處的校準。表 3 列出了確認結果。表 3：校準后對 2 ppm TOC KHP 標樣測量的結果結果和討論表 4 列出了將不同濃度的 KHP 加入 0.5 ppm 0.2M NaOH 溶液中的 TOC 測量值，圖 1 是線性回歸結果。表 4：0.5 ppm 0.2M NaOH 和 0.5、1、5、20 ppm KHP 的 TOC 測量結果加入 KHP 的 NaOH 的 TOC 回收率圖 1：TOC 與 0.2M NaOH/KHP 濃度的線性回歸結果加入 KHP 的 0.2M NaOH 的 TOC 回收率在 0.5 – 20 ppm 濃度范圍內是高度線性的（R2= 0.9996）。0.5 ppm 0.2M NaOH 的 TOC 為 582 ± 13 ppb，是 Sievers M9 分析儀的 0.03 ppb 檢測限的 16,000 倍以上。這些數據表明，痕量的0.2M NaOH 不會影響 Sievers M9 分析儀準確和精確地檢測有機碳。表 5 列出了 0.5 - 20 μS/cm 范圍內 NaOH 的電導率測量結果，圖 2 是線性回歸結果。表 5：0.5 – 20 μS/cm 0.2M NaOH 的電導率測量結果圖 2：電導率與 0.2M NaOH 濃度的線性回歸結果0.2M NaOH 的電導率在 0.5 - 20 μS/cm 范圍內是高度線性的（R2= 0.999）。0.5 μS/cm 0.2M NaOH 的電導率為 0.1 ± 0.02 μS/cm，是 Sievers M9 分析儀的 0.01 μS/cm 檢測限的 10 倍以上。因此可以用 Sievers M9 分析儀通過測量電導率來準確、精確地檢測 0.2M NaOH。結論同時測量電導率和 TOC 的能力使得 Sievers M9 分析儀能夠在清潔驗證時有效地檢測出殘留的清潔劑。Sievers M9的電導率功能可以檢測到大于 0.5 μS/cm 的 NaOH（是一種市售的堿性清潔劑）。當痕量的 0.2M NaOH 中的 KHP濃度范圍是 0.5 - 20 ppm 時，TOC 響應為線性（R2= 0.9996），表明 NaOH 基質效應對 TOC 測量的影響微乎其微。由于 NaOH 分子本身不含有機碳，無法通過測量 TOC 來檢測痕量的 0.2M NaOH，但同時測量 TOC 和電導率就能夠準確了解沖洗液中是否含有污染物和化合物。因此在驗證清潔工藝時，具有電導率功能的 Sievers M9 分析儀是測量無機離子和有機化合物的Z佳儀器。

2019-09-27 14:45:47M9分析儀檢測清潔驗證樣品0.2M KOH中的TOC: 目的本研究證明 Sievers* M9 TOC 分析儀能夠通過測量總有機碳（TOC）和電導率來檢測和定量分析殘留的微量 0.2M KOH（一種常用清洗劑）。背景信息稀 KOH 溶液是制藥業中常用的基本清潔劑，用于在轉換產品前清洗生產設備。在進行清潔驗證時，必須確定設備的Z 后沖洗液中是否有殘留的清潔劑。KOH 分子本身不含碳，因而不產生 TOC 信號，但我們可以通過測量電導率來有效地檢測 KOH。KOH 常伴隨有痕量的有機碳，我們無法通過測量電導率來檢測這些有機碳。如果不能清除這些有機碳，就會影響產品質量。因此檢測 KOH 中的碳污垢，能夠提高清潔工藝的驗證效率。本研究中的數據表明，可以用 Sievers M9 分析儀來有效地測量 KOH 的 TOC 和電導率。實驗測試計劃對酸化的 0.2M KOH 溶液（pH 值為 1.78）的初步分析結果顯示，0.2M KOH 含有約 3.7％（質量百分比）的碳。對未酸化的 0.2M KOH 的分析結果顯示，其電導率為 4.4 μS/cm。使用上述碳含量和電導率的分析數據，來完成以下測試步驟。用 M9 分析儀測量 TOC向 1 ppm 0.2M KOH 儲備溶液中分別加入 4 種濃度的 KHP 溶液（KHP 濃度分別為 0.5 ppm、1 ppm、5 ppm、20 ppm），得到不同 TOC 濃度的溶液，用于 Sievers M9 分析儀的測試。KHP 溶液由 1,000 ppm 儲備溶液制成。1ppm 0.2M KOH 溶液的含碳量為 3.7％（質量百分比），來自酸化的 0.2M KOH。M9 分析儀的自動加試劑功能（AutoReagent）能夠自動確定分析所需的Z佳試劑流量。當運行未知 TOC 濃度的樣品時（例如進行清潔驗證時），自動加試劑功能能夠節省操作時間。表 1 列出了在本研究中進行 TOC 分析時所采用的Z佳試劑流量。用 M9 分析儀測量電導率用 20 μS/cm 儲備溶液制成 4 種電導率濃度的 0.2M KOH 溶液。使用 20 μS/cm 電導率儲備溶液，基于非酸化的0.2M KOH 電導率 4.4 μS/cm 基礎之上，使用 0.2M KOH 溶液稀釋至 0.1%（質量比）配制而成。所有的 0.2M KOH溶液均在干凈的低 TOC 玻璃器皿中制備，然后立即移到 Sievers 認證的 TOC 樣品瓶（認證 TOC 小于 10 ppb）中進行分析。對所有樣品重復測量 4 次，不舍棄任何測量結果。表 1：TOC 分析的Z佳試劑流量測試設備 ? Sievers M9 實驗室型 TOC 分析儀，序列號：1611-2048 ? Sievers 自動進樣器，序列號：14030016 ? DataPro2 軟件校準和確認 TOC 校準用標準的多點系統任務來校準 Sievers M9 分析儀。表 2 列出了校準數據。校準包括 TC 和 IC 通道。校準參數在設定值內。R2為 1.0，表示校準在預期范圍內是線性的。表 2：0 - 50 ppm 校準的結果TOC 確認用蔗糖來確認 2 ppm 處的校準。表 3 列出了確認結果。表 3：校準后對 2 ppm TOC KHP 標樣測量的結果結果和討論表 4 列出了將不同濃度的 KHP 加入 1 ppm 0.2M KOH 溶液中的 TOC 測量值，圖 1 是線性回歸結果。表 4：1 ppm 0.2M KOH 和 0.5、1、5、20 ppm KHP 的 TOC 測量結果圖 1：TOC 與 0.2M KOH/KHP 濃度的線性回歸結果加入 KHP 的 0.2M KOH 的 TOC 回收率在 0.5 – 20 ppm 濃度范圍內是高度線性的（R2= 1）。1 ppm 0.2M KOH 的TOC 為 1020 ± 12.6 ppb，是 Sievers M9 分析儀的 0.03 ppb 檢測限的 30,000 倍以上。這些數據表明，痕量的 0.2M KOH 不會影響 Sievers M9 分析儀準確和精確地檢測有機碳。表 5 列出了 0.5 - 20 μS/cm 范圍內 KOH 的電導率測量結果，圖 2 是線性回歸結果。表 5：0.5 – 20 μS/cm 0.2M KOH 的電導率測量結果圖 2：電導率與 0.2M KOH 濃度的線性回歸結果0.2M KOH 的電導率在 0.5 - 20 μS/cm 范圍內是高度線性的（R2= 0.996）。0.5 μS/cm 0.2M KOH 的電導率為 0.1 ± 0.03 μS/cm，是 Sievers M9 分析儀的 0.01 μS/cm 檢測限的 10 倍以上。因此可以用 Sievers M9 分析儀通過測量電導率來準確、精確地檢測 0.2M KOH。結論同時測量電導率和 TOC 的能力使得 Sievers M9 分析儀能夠在清潔驗證時有效地檢測出殘留的清潔劑。Sievers M9的電導率功能可以檢測到大于 0.5 μS/cm 的 KOH（是一種市售的堿性清潔劑）。當痕量的 0.2M KOH 中的 KHP 濃度范圍是 0.5 - 20 ppm 時，TOC 響應為線性（R2= 1），表明 KOH 基質效應對 TOC 測量的影響微乎其微。由于KOH 分子本身不含有機碳，無法通過測量 TOC 來檢測痕量的 0.2M KOH，但同時測量 TOC 和電導率就能夠準確了解沖洗液中是否含有污染物和化合物。因此在驗證清潔工藝時，具有電導率功能的 Sievers M9 分析儀是測量無機離子和有機化合物的Z佳儀器。

2023-07-20 16:48:04TOC清潔驗證棉簽推薦美迪科生物MPS-713：卓越的清潔驗證助手: 在現代的科學研究、生產和實驗室工作中，潔凈度和準確性至關重要。針對TOC(總有機碳)驗證的特殊需求，美迪科推出了TOC清潔驗證棉簽MPS-713。這款棉簽具有極強的耐磨性和鎖緊性能，為清潔驗證工作提供了極大的便利和可靠性。　　該棉簽的特點之一是其潔凈室水洗設計。它采用雙層針織滌綸材料制成，不含硅、氨和鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)，確保了高度的潔凈度。無論是微生物取樣還是純化水的TOC取樣，這款棉簽都是專門為清潔驗證而設計的，可滿足各種驗證要求。　　手柄采用淺綠色的聚丙烯材料制成，具有良好的耐化學性和抗溶劑鎖緊能力。同時，手柄設計合理，易于折斷，方便取樣后的處理和保存。熱粘合頭的設計使棉簽柔軟無磨損，并且具有超低的不揮發物殘留和低顆粒纖維生成，確保了取樣的準確性和可靠性。　　除了優異的性能特點，美迪科TOC清潔驗證棉簽還注重產品的生產工藝和包裝環節。它在100級潔凈區內進行全程生產和包裝，極大地降低了發塵量，確保了產品的潔凈度。　　美迪科TOC清潔驗證棉簽的結構特點也非常值得一提。它的清潔頭采用針織滌綸材質制成，具有干凈耐磨的特性，可用于清潔驗證工作的各個環節。拭子手柄采用剛性設計，并配備大型內部頭部槳葉，提供了堅實的支撐，使棉簽在使用過程中更加穩定和可靠。手柄還帶有折斷點，方便處理和保存樣本，增加了工作效率。　　綜上所述，美迪科TOC清潔驗證棉簽MPS-713是一款針對清潔驗證工作而設計的專用棉簽，具有強的耐磨性和鎖緊性能。它采用潔凈室水洗設計，不含有害物質，擁有良好的耐化學性和溶劑鎖緊能力。該棉簽在生產工藝和包裝環節也經過精心設計，確保產品的潔凈度。無論是用于微生物取樣還是TOC取樣，美迪科TOC清潔驗證棉簽都是您可靠的選擇。

2023-06-23 15:30:40深圳美迪科生物一次性TOC取樣拭子棉簽助力清潔驗證: 清潔驗證是目前生物制藥行業不可缺少的重要環節，對于安全規范質量生產的重要性不言而喻。　　與傳統的HPLC方法相比較，TOC法的靈敏度更高，對于少數不溶于水的有機化合物也能檢測到。而且驗證過程簡單方便，無需設置其他參數，而目前被廣泛應用于清潔驗證。　　TOC取樣驗證棉簽是一種專門用于檢測水質和制藥設備表面殘留物的工具。它可以檢測出水中的總有機碳(TOC)含量，以及設備表面的有機物和無機物的殘留量。這些殘留物可能會影響生產過程中的水質和產品的質量和純度，因此需要進行定期的檢測和驗證。　　深圳美迪科生物一次性TOC取樣拭子棉簽助力清潔驗證　　TOC驗證取樣棉簽通常使用無紡布材料制成，具有低離子、低粒子和低縮水性等特點，能夠有效地避免交叉污染和產生誤差。其操作簡單、快速，可靠性高，因此在生物制藥行業中得到廣泛應用。　　棉簽的頭是100%的連續聚酯纖維材質制作，頭部直接加熱模塑于聚丙烯手柄上，優于傳統的棉簽;　　總有機碳含量

2025-02-01 09:10:17如何清潔金相顯微鏡: 如何清潔金相顯微鏡：確保觀察的必要步驟金相顯微鏡作為材料科學和工程領域的重要工具，廣泛應用于金屬、合金、陶瓷等材料的顯微結構分析。為了確保顯微鏡的穩定性能和成像，定期清潔和維護顯微鏡是至關重要的。本文將詳細介紹金相顯微鏡的清潔方法，包括設備的正確清潔步驟、使用的工具、清潔頻率等，以幫助用戶有效延長顯微鏡的使用壽命，同時確保每次觀察結果的準確性。一、金相顯微鏡清潔的重要性金相顯微鏡的使用過程中，顯微鏡鏡頭、物鏡、光學系統等部分容易積累灰塵、油漬或其它污染物，這些污染物不僅影響觀察結果的精度，還可能造成設備損壞或功能衰退。保持顯微鏡的清潔，不僅能夠提高成像效果，減少誤差，還能有效防止設備老化，保障其長期穩定運行。因此，清潔金相顯微鏡不僅是維護設備的一部分，更是確保分析質量的重要步驟。二、清潔金相顯微鏡的基本步驟關機并拆卸可拆部分在進行任何清潔工作之前，首先要確保顯微鏡已經關閉并與電源斷開連接。拆卸可拆卸部分，如物鏡、目鏡及其他附件，為后續清潔提供方便。使用氣吹清除灰塵使用專用的氣吹器對顯微鏡的鏡頭、物鏡、目鏡及其他光學部件進行吹氣，去除表面灰塵和細小顆粒。氣吹器應避免直接接觸鏡頭，以免損傷表面鍍膜。清潔光學部件對于有污漬或指紋的光學部件，建議使用專門的光學鏡頭清潔紙或鏡頭清潔布，輕輕擦拭。若清潔不徹底，可使用少量的鏡頭清潔液（務必選擇不含酒精及其他溶劑的清潔液）進行處理，避免使用含有化學成分的溶劑，防止鏡頭鍍膜損壞。清潔外部及非光學部分對于顯微鏡的外部框架、旋鈕和其它機械部件，可以使用干凈的軟布擦拭，避免水分滲入電氣部件。必要時，可以使用微濕的布輕輕擦拭。檢查并調整機械部分在清潔完畢后，檢查顯微鏡的機械系統，特別是焦距調整旋鈕和載物臺，確保它們的運動順暢無卡滯。對于長期使用后可能出現的磨損部件，及時更換或維護。三、清潔金相顯微鏡的工具與材料氣吹器：用于清除顯微鏡表面灰塵。鏡頭清潔紙/布：專用的光學清潔紙或超細纖維布，避免對鏡頭表面造成劃痕。鏡頭清潔液：非酒精型的鏡頭清潔液，用于清除頑固污漬。軟毛刷：用于清潔無法通過氣吹器處理的小縫隙區域。軟布和酒精：用于外部框架及其他非光學部分的清潔。四、金相顯微鏡清潔的頻率金相顯微鏡的清潔頻率取決于使用頻率和環境條件。一般來說，建議每次使用后進行輕度清潔，特別是在鏡頭和光學部件上。如顯微鏡處于高灰塵或油污環境中，則需要更頻繁地進行清潔。而在進行較長時間的實驗后，應進行全面清潔，確保設備的良好運轉。五、專業清潔技巧與建議避免使用紙巾：紙巾和普通布料可能包含細小顆粒，擦拭過程中容易劃傷鏡頭表面。專用的鏡頭清潔紙和超細纖維布是更好的選擇。保持清潔環境：為顯微鏡提供一個干凈、無塵的工作環境，能大大減少清潔的頻率和難度。定期檢查設備狀況：定期檢查顯微鏡各部件的磨損情況，及時進行調整和維護，防止因機械問題影響清潔效果。結語金相顯微鏡的清潔不僅僅是保持設備外觀的整潔，更直接關系到顯微鏡的成像質量和使用壽命。通過正確的清潔步驟和工具使用，可以有效地提升設備的性能，減少故障的發生。定期清潔并維護金相顯微鏡，確保每一次的觀察都能提供可靠的數據。