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2025-01-10 17:04:16歐陸 - 蘭卡斯特制藥產品檢測: 歐陸-蘭卡斯特制藥產品檢測是一項專業的服務，專注于為制藥行業提供高質量的產品檢測解決方案。該服務涵蓋多種檢測項目，如成分分析、微生物限度檢測、殘留溶劑檢測等，確保藥品符合相關法規和標準。其特點在于準確性高、檢測速度快，可廣泛應用于藥品研發、生產及質量控制等環節，幫助制藥企業提升產品質量和市場競爭力。

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歐陸 - 蘭卡斯特制藥產品檢測資訊

挑戰更高靈敏度 — Premier為肽和寡聚核苷酸分析加點“魔法”

Waters ACQUITY Premier系統能減少金屬敏感分析物的損失，同時提高回收率和降低檢測限，這使得實驗室對它青睞有加。

沃特世科技（上海）有限公司(Waters) 331
2022-06-11
Waters ACQUITY Premier系統歐陸 - 蘭卡斯特制藥產品檢測制藥、生物制藥實驗室分析能力 ACQUITY Premier色譜柱

歐陸 - 蘭卡斯特制藥產品檢測產品

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: 喜瓶者制藥專用洗瓶機Flash-F1; 國內浙江; ￥228000; 杭州喜瓶者儀器技術有限公司
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: 喜瓶者制藥專用洗瓶機Rising-F1; 國內浙江; ￥586900; 杭州喜瓶者儀器技術有限公司
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: 歐陸科儀煙氣分析儀; 國內上海; 面議; 歐陸科儀(中國)有限公司
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: 蘭格FK-1C分裝控制器蠕動泵配套產品; 國內河北; 面議; 上海滬粵明科學儀器有限公司
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歐陸 - 蘭卡斯特制藥產品檢測問答

2022-12-19 14:19:15采用精益實驗室做法檢測制藥用水: 多年來，由于需要等待QC結果，制藥用水的放行一直面臨著風險。這是因為制藥用水檢測既費時又費力，需要分析人員從水回路中分離樣本進行實驗室評估，而微生物限度等檢測要等幾天時間才能知道結果。即使藥典檢測無需等待數日——如內毒素、總有機碳（TOC）和電導率，但在效率和減少人為誤差方面仍有許多不足之處。等待檢測結果可能會迫使人們選擇冒險放行制藥用水或推遲生產，這兩者都可能付出高昂代價。制藥企業需要更簡單、更高效的分析檢測解決方案來對制藥用水檢測進行精益管理并提高過程效率。隨著過程分析技術（PAT）以及創新的儀器和軟件的引入，精益實驗室現在變得觸手可及。藥典制藥用水檢測和PAT藥典制藥用水檢測要求檢測四個參數：電導率、TOC、內毒素和微生物限度。控制這四個參數可確保制藥所有領域用水的純度。最近，已經開發了一些技術來更好地支持和簡化制藥生產用水的放行，并提高PAT的采用率，以提高效率。例如，用于TOC和電導率的實時放行檢測（RTRT，Real-time Release Testing）、用于細菌內毒素檢測（BET，Bacterial Endotoxins Testing）的微流體技術以及用于微生物限度檢測的快速微生物方法（RMMs，Rapid Microbiological Methods），都可以用于對QC實驗室流程進行精簡并減少與水質檢測相關的人為干擾。通過采用精益實驗室做法/PAT，制藥企業可從流程效率的提高、產品上市速度的加快、分析人員工作量的減少以及最大化可持續發展中獲益，同時又能保持數據可靠性和合規性。TOC、電導率、內毒素和微生物限度檢測實驗室、旁線和在線檢測如果您正在尋找切實可行的步驟來精簡制藥用水檢測過程，就需要考慮檢測的方方面面，如：樣品處理、儀器能力、數據審查、過程和可持續性。基于目前的可用技術，精益實驗室可采用實驗室檢測、旁線檢測或在線檢測，每種檢測方法都有自己的優缺點。實驗室樣品檢測的缺點是可能會引入污染物，延遲生產用水的放行，有條件的放行可能會帶來風險。實驗室檢測的替代方法包括旁線檢測和在線檢測。如果經過適當驗證，可將在線檢測用于實時放行檢測（RTRT），即采用經過驗證的在線記錄儀表對生產用水實時放行。RTRT維持一個閉環系統，通過消除人為因素來確保過程和樣品的完整性。正如您想象的那樣，從實驗室檢測向旁線檢測和在線檢測過渡，能夠降低制藥用水檢測所需的勞動力和耗材。從長遠來看，可以通過更少的資源和材料來節省時間和金錢，并優化效率。TOC與電導率最常用的方法是在實驗室使用TOC分析儀和電導率探頭進行TOC和電導率測量。這需要從不同的使用點分離樣本，以便在實驗室進行分析。分離樣品、將樣品轉移到實驗室并進行分析這一系列過程不僅勞動強度大，成本高，而且還會引入污染物，導致檢測結果假性合格或不合格（OOS）。為了減少對電導率和TOC進行常規取樣和分析，許多最終用戶正在向RTRT過渡。對于電導率和TOC分析，有三種情況可以使用在線儀表：（1）用于過程/藥典監測；（2）用于過程控制和理解；（3）用于藥典監測、放行、過程控制和理解。RTRT涉及在所有三種情況中使用在線儀表，并允許實時監測和放行制藥級用水用于生產。這需要進行額外驗證，從而在根本上提高在這三種情況中使用在線儀表的信心。內毒素如何精簡內毒素檢測的實驗室分析？目前為止，在過去的40年中鱟試劑檢測幾乎沒有創新，并且現今大多數檢測仍采用耗時的傳統方法。而現在，有了更好的新方法。采用向心微流體平臺的自動化分析能夠提供最簡單的內毒素自動化檢測，節省大量時間并減少出錯機會。隨著這項技術在Sievers Eclipse內毒素檢測儀中的引入，內毒素分析實現了自動化，同時完全符合藥典要求。微流體檢測的好處5-10分鐘設置時間與96孔微孔板相比，移液步驟減少了89%（從242減少至不到30），提高了員工的可持續性與傳統方法相比，培訓大大降低鱟試劑用量減少90%自動創建與加載標準曲線自動創建與加載陽性產品對照（PPC）與傳統96孔微孔板一樣，微流體系統能夠使您開展相同的生物化學反應，但人工工作量更小，一致性更高，試劑消耗更少。預加載的標準品和PPC用于自動形成標準曲線和PPC峰值，為您節省大量時間，減少移液步驟和出錯機會。通過引入微流體技術，您還可以降低冷藏室存儲量并降低實驗室占地面積。Eclipse微孔板可以在室溫下存儲，因此無需在2-8℃冰箱中占用額外空間。Eclipse分析儀比典型96孔微孔板讀數器或機器人系統更小且更加緊湊，這樣就可以提供更多的桌面空間。Eclipse內毒素檢測軟件還允許設置客戶端服務器，因此可以遠程審查和簽署內毒素數據，最大限度減少親臨實驗室的需要。微生物限度自19世紀晚期瓊脂開始被用作生長培養基以來，微生物的生長和計數基本上沒有發生變化。由于其可靠性和準確性，微生物限度檢測歷來依賴瓊脂平板對制藥用水中的微生物進行量化。盡管采用藥典規定的微孔板計數來確定活微生物是可靠的，但其耗時耗力，通常需要至少兩名分析人員。超純制藥用水的微生物限度檢測需要繁殖培養數日才能用瓊脂平板讀取。通常人工記錄結果，這為數據可靠性缺口留下了機會。由于精確的平板計數需要時間，在微生物限度結果出來之前，大多數制藥用水在被放行時具備風險。為了降低風險和減少微生物限度檢測的時間，快速微生物方法（RMM）正在微生物限度行業興起。與藥典平板計數相比，RMM能夠更快地提供生物學結果。RMM可以在不到一個小時內返回結果。通過在實驗室中引入RMM，您可以通過以下方式改進您的流程：縮短返回結果的時間降低污染事件的風險在每個階段監控流程對水的放行更具有信心結論制藥用水檢測不必如此耗時和困難。隨著實驗室實施PAT并朝著更精簡的流程發展，藥典檢測可以得到優化和簡化，而不會對法規要求造成影響。向精益實驗室過渡的重要轉變包括：采用PAT技術、減少人為因素和出錯機會以及采用更高效的工作方法——實驗室檢測、旁線檢測或在線檢測。當采用合適的工具并提供有效的支持時，簡化實驗室流程并轉向實時放行檢測很容易實現，將為您節省大量的時間和資源。*原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年9/10月刊，作者：Briana Nunez、Hayden Skalski、Kaitlyn Vap，本文有所修改。

2023-05-31 16:23:57安捷倫618服務產品大促 | 精細守護驚喜同行（含制藥/材料應用文集）

2023-01-05 17:32:32Webinar｜PCB 行業產品檢測分析線上研討會: 電子器件在實際服役過程中，由于設計原因或器件與環境相互作用，性能或結構發生變化，可能會出現性能下降或者破壞，需要對失效的原理、機理進行明確的分析并制定相應的改善措施。失效分析對于糾正設計和研發錯誤、完善產品、提高產品良品率和可靠性有重要意義，飛納電鏡可以提供簡單、高效、精確的電子半導體材料檢測方案，對于失效模式的確定有極大的幫助。1. 案例一電子器件的異物分析在電子器件的生產中，往往由于原料不純、制程污染等原因引入一些雜質，這些異物對產品性能有很大影響，常會造成器件的失效。在分析的過程中，利用搭載 EDS 的掃描電鏡的形貌分析能力和元素分析能力，可以很好的找到異物，并對異物形態、成分、位置進行確認，進而幫助異物的溯源和工藝的改善。如下述案例中所示為鋁墊表面的異物分析，在光學顯微鏡下可以發現鋁墊表面存在的一些白點，利用 Phenom 電鏡的光鏡—電鏡聯動功能，可以快速的進行缺陷的定位，再通過 EDS-mapping 進行成分分析可以明顯的發現含 Cl、Ag 的異物，殘留的氯會導致打線的結合力變差而引起失效。鋁墊表面異物的 EDS 分析在制備過程中利用化鎳金作為最后的保護層已經成為越來越多的電子產品的制備工藝了，但是化鎳金的表面也有可能遇到吃錫不良的問題，金面污染和鎳腐蝕就是兩種典型的原因。如下案例中 (A)、(B) 所示，在金面上 EDS 分析發現了明顯的 C、O、S 等雜質元素，這些污染物就會導致焊接過程中出現吃錫不良。另外一種吃錫不良的原因-鎳腐蝕通過表面往往很難發現，這時可以借助離子切割獲得平整的斷面，對斷面進行 EDS 分析就可以對是否是鎳腐蝕造成吃錫不良進行分析了。吃錫不良缺陷的 EDS 分析 02. 案例二材料的斷面分析對于電子半導體材料而言，其失效缺陷很多時候在表面是難以發現的，如上述案例中提到的化鎳金吃錫不良，這種時候借助斷面分析往往可以得到更多的收獲。如下圖 (A)、(B) 所示為吃錫不良處的掃描電鏡 (SEM) 圖像分析，無法發現太多異狀，但是，對比 (C)、(D) 的斷面分析可以清楚的看到鎳腐蝕已經深入銅層。對于 PCB 板，鍍銅層是否存在“柱狀結晶”等嚴重影響鍍層熱可靠性異的結晶狀態、鍍層間是否存在“空洞”、“裂紋”等不易監控到的異常、IMC 層是否連續均勻......這些問題都需要利用斷面分析來進行判斷。如下述案例 (A)、(B) 中所示的夾雜物，案例 (C)、(D) 所展示的為有無 IMC 層及 IMC 層是否連續均勻的觀察，沒有連續均勻的 IMC 層往往容易導致焊點間的結合不牢。03.Webinar 預告為了進一步促進 PCB 行業相關客戶的深度交流與溝通，飛納電鏡 —— 復納科學儀器（上海）有限公司聯合北京軟件產品質量檢測檢驗中心以及廣州皓悅新材料科技有限公司一起圍繞“PCB 行業產品檢測分析”這一話題展開討論，探討 PCB 行業最新行業解決方案及測試分析方法。直播時間2023 年 1 月 12 日 14:00-16:00組織機構主辦方：復納科學儀器（上海）有限公司協辦方：北京軟件產品質量檢測檢驗中心廣州皓悅新材料科技有限公司掃描二維碼預約會議江海燕北京軟件產品質量檢測檢驗中心集成電路測評實驗室測試工程師報告題目：失效分析技術與檢測方法報告主要是對失效分析介紹，對失效機理及失效檢測方法做簡單概述。依據測試經驗對樣品展開外觀檢測、內部目檢、電性能能測試、無損檢測及破壞性分析等，實現對對樣品失效點定位及失效機理確認。朱俊文資深掃描電鏡應用專家，TPCA 講師報告題目：PCB 最新樣品制備與 SEM 分析方法如何快速的制備 PCB 樣品ECCI 分析模式PCB 分析案例分享賀啟云廣州皓悅新材料科技有限公司經理 / 研發應用報告題目：掃描電鏡在 PCB 相關檢測分析的應用分享PCB 樣品制作及注意事項電鏡模式在 PCB 檢測分析的應用分享元素分析在 PCB 檢測分析的應用分享參與本次研討會將有機會獲得精美獎品一份喲！

2022-11-01 16:03:49數碼偏光顯微鏡MHPL3200應用于制藥: 不論是藥品、礦物、zha藥、農藥、顏料或陶瓷，每種晶型物質都用可用來識別它們的特征光學性質，采用偏光顯微鏡往往能獲取晶型物質光學性質方面最有價值的信息。明慧數碼偏光顯微鏡MHPL3200應用于制藥，搭配具有自動疊加刻度功能的高性能數碼相機，無需其他輔助設備即可實輕松實現在不同條件下對樣品進行觀測，準確高效地完成研究工作。【實驗/設備條件】實驗工作臺【樣品提取】調制好的藥物顆粒【儀器/耗材清單】偏光顯微鏡 MHPL3200+MHS500顯微鏡相機【實驗/操作方法】研究人員通過使用偏光顯微鏡對藥物進行單偏光、正交偏光、錐光觀察研究。【實驗結果/結論】通過偏光顯微鏡MHPL3200配備高速顯微鏡相機MHS500，無需其他輔助設備即可實輕松實現在不同條件下對樣品進行觀測，獲取藥物顆粒等晶型物質光學特征方面有價值的信息。【場景圖/實拍效果圖】圖|搭配高速顯微鏡相機MHS500 圖|樣品實拍圖

2022-10-12 11:21:57普瑞邦過敏原檢測產品上新啦: PriboStripTM 芝麻（過敏原）快速檢測試紙采用免疫原理和膠體金層析技術，專一性強、靈敏度高、操作簡便、檢測速快。本產品不僅能檢驗出食品中微量的芝麻過敏原，作為芝麻過敏族群監控食品的工具；也可運用于食品加工過程的質量管控，如進料、生產過程及成品檢測。產品編號產品名稱靈敏度專一性PRS-A120PriboStripTM 芝麻（過敏原）快速檢測試紙zui低檢測值為0.01 ppm芝麻取蛋白及0.2 ppm芝麻樣品。環境檢測靈敏度為0.2 μg /100 cm2本產品與海鮮、杏仁、蕎麥、蛋、酪蛋白、麥麩或花生皆無交叉反應。產品編號產品名稱靈敏度專一性PRS-A120PriboStripTM 芝麻（過敏原）快速檢測試紙zui低檢測值為0.01 ppm芝麻取蛋白及0.2 ppm芝麻樣品。環境檢測靈敏度為0.2 μg /100 cm2本產品與海鮮、杏仁、蕎麥、蛋、酪蛋白、麥麩或花生皆無交叉反應。普瑞邦芝麻過敏原相關產品PriboFast?芝麻（Sesame）過敏原酶聯免疫檢測試劑盒采用雙抗夾心法，重復性好，交叉率低，準確性高，可很好的降低因誤差發生食品安全問題，且ELISA試劑盒操作過程簡單，結合培訓一步到位，大大提高了實驗室效率。PriboFast?表面蛋白檢測涂抹棒和PriboFast?表面過敏原蛋白檢測涂抹棒基于蛋白對二價銅離子的還原性，可快速靈敏，穩定可靠且對不同種類蛋白質檢測，變異系數小，適用于食品加工生產環節中各類過敏原（蛋白）殘留的快速檢測，以確認清洗是否達到標準，并可為生產線中過敏原的殘留情況提供參考。產品編號產品名稱定量范圍（ppm）EKT-SE20PriboFast?芝麻（Sesane）過敏原酶聯免疫檢測試劑盒2-30RDR-010PriboFast?表面蛋白檢測涂抹棒50μgRDR-020PriboFast?表面過敏原蛋白檢測涂抹棒5μg